Archivos de la categoría: 2013

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha una aplicación web que permite a los laboratorios la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos

Última actualización: 12/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PONE EN MARCHA UNA APLICACIÓN WEB QUE PERMITE A LOS LABORATORIOS LA GESTIÓN TELEMÁTICA DE FICHAS TÉCNICAS Y PROSPECTOS Fecha de publicación: 12 de marzo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 2/2013 English version […]

    Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos Pecfent e Instanyl

    Última actualización: 03/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf POSIBLE CONFUSIÓN EN LA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN ENTRE LOS MEDICAMENTOS PECFENT E INSTANYL *Modificación de fecha 3 de abril de 2013: se añade el triángulo amarillo junto al nombre de los medicamentos. Fecha de publicación: 19 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. […]

      Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso

      Última actualización: 22/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO Fecha de publicación: 22 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 08/2013 La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a […]

      Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”

      Formato pdf Última actualización: 11 de octubre de 2021 Categoría: industria, medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2013 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estableció el procedimiento de autorización “FAST TRACK” con el objetivo de reducir los plazos de validación, […]

        Puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos

        Última actualización: 20/05/13 Puede consultar esta nota en formato pdf PUESTA EN MARCHA DEL REGISTRO ESPAÑOL DE ESTUDIOS CLÍNICOS Fecha de publicación: 20 de mayo de 2013 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 7/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios anuncia la puesta en marcha del Registro Español […]

          Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización

          Última actualización: 20/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ACETATO DE CIPROTERONA EN COMBINACIÓN CON ETINILESTRADIOL. ACTUALIZACIÓN DE SUS CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN Fecha de publicación: 20 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) […]

          Información sobre medicamentos sujetos a seguimiento adicional

          Última actualización: 21/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS SUJETOS A SEGUIMIENTO ADICIONAL Fecha de publicación: 21 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 8/2013 Se aportan instrucciones acerca de los requisitos que deben cumplir los medicamentos sujetos a seguimiento adicional, así como del procedimiento para […]

            Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

            Última actualización: 13/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf NOVEDADES RELATIVAS A LOS PROCEDIMIENTOS DE SOLICITUD DE MODIFICACIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y MEDICAMENTOS VETERINARIOS Fecha de publicación: 13 de junio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MUH, 10/2013 La Agencia Española de […]

              Nuevas buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano

              Formato pdf Última actualización: 18 de junio de 2013 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano Referencia: AEMPS, 8/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado hoy una jornada informativa cuyo objetivo ha sido explicar al sector las nuevas directrices de buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano, que […]

                Participación de la AEMPS en el proyecto europeo FAKESHARE

                Última actualización: 03/07/13 Puede consultar esta nota en formato pdf PARTICIPACIÓN DE LA AEMPS EN EL PROYECTO EUROPEO FAKESHARE Fecha de publicación: 3 de julio de 2013 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia: AEMPS, 10/2013 La venta ilegal de medicamentos a través de Internet es una actividad delictiva que pone en […]