Comunicación de seguridad. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor
Última actualización: 17/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD 17 de junio de 2008 INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Consumo en prevención de los efectos de una posible ola de calor en las…
Medicamentos que no deben ser objeto de sustitución por otros medicamentos con el mismo principio activo sin la autorización del médico prescriptor
Formato pdf Última actualización: 27/04/2009 Existen medicamentos que, con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, deben exceptuarse de las reglas generales de posible sustitución por el farmacéutico y no podrán por lo tanto sustituirse en el acto de dispensación sin la autorización expresa del médico prescriptor. Estos medicamentos son: Los medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas,…
Comunicación de seguridad. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor
En ningún caso está justificado considerar en principio y sistemáticamente la disminución o la suspensión de los medicamentos que pueden interaccionar con la adaptación del organismo al calor. Es necesario proceder a una evaluación clínica del estado de hidratación de las personas con riesgo antes de tomar cada decisión terapéutica, completada especialmente con: una evaluación de los aportes hídricos; el…
Nota informativa: Supresión de la calificación como medicamento publicitario y de las siglas EFP del etiquetado
Formato pdf Fecha de publicación: 08/04/2010 MARCO LEGAL DE REFERENCIA Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, Artículo 47 y Disposición transitoria primera. Real Decreto 109/2010, de 5 de febrero, por el que se modifican diversos reales decretos en materia…
Nota informativa: celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2010
Formato pdf Última actualización: 18/11/2010 El 18 de noviembre, bajo la coordinación del Centro Europeo para el Control de las Enfermedades (ECDC), van a tener lugar diferentes actividades en relación con el Día Europeo para el uso Prudente de los Antibióticos en toda Europa. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) un año más se quiere sumar a…
Nota informativa: entrada en vigor del Real Decreto que actualiza el procedimiento de modificación de las autorizaciones de los medicamentos y jornadas informativas
Formato pdf Fecha de publicación: 13/10/2010 Con motivo de la entrada en vigor del Real Decreto 1091/2010 el 13 de octubre de 2010, la AEMPS celebrará unas jornadas informativas dirigidas a los laboratorios farmacéuticos de medicamentos de uso humano y veterinario los próximos días 3 y 4 de noviembre, respectivamente. El 13 de octubre de 2010 ha entrado en vigor…
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Publicación del formulario de solicitud de modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, de las directrices de la Comisión y del documento comparativo de consulta para los titulares de autorización solicitantes
Formato pdf Fecha de actualización: 03/03/2010Fecha de publicación: 16/02/2010 Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El REGLAMENTO (CE) No 1234/2008 DE LA COMISIÓN de 24 de noviembre de 2008 relativo al examen…
Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 25/03/2010 Referencia: 001 / Marzo 2010 El 21 de marzo de 2010, han entrado en vigor el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, y el Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos. Con esta misma fecha,…
Convocatoria de subvenciones de La AEMPS
Introducción Resolución de 22 de marzo de 2010 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se convoca la concesión de subvenciones para actividades relacionadas con la calidad, eficacia, seguridad e información sobre los medicamentos (BOE 77, de 30 de marzo de 2010) Anexo I: Solicitud de subvención Formato Word Formato Pdf Anexo II: Declaración del…
Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01, Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1»)
Formato pdf Fecha de publicación: 07/05/2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de la Comunicación de la Comisión 2010/C 82/01 en el D.O.C.E. de 30 de Marzo 2010. Dicho documento puede consultarse en la web de la Comisión Europea, en el volumen 10 de Eudralex relativo a Ensayos clínicos. Con esta Comunicación, la…
