Archivos de la categoría: La AEMPS

Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: AEMPS, 5/2012 Se trata de una nueva actuación de la AEMPS encaminada a reforzar las garantías de abastecimiento de medicamentos que constituyen un elemento básico para lograr una asistencia sanitaria de calidad. El sistema pretende conciliar los […]

Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2012

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de julio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: AEMPS, 6/2012 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en prevención de los efectos de posible ola de calor en las personas, procede realizar un conjunto de recomendaciones […]

Desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 7/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica. Se están realizando las gestiones oportunas para garantizar la disponibilidad de otras alternativas autorizadas en España o importadas […]

Posición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios respecto a las garantías de los medicamentos genéricos

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: AEMPS, 8/2012 La AEMPS con la finalidad de despejar cualquier tipo de duda sobre las garantías de los medicamentos genéricos que cuentan con su autorización, desea recordar algunas cuestiones básicas al respecto. En los últimos días los medios […]

Documentación requerida para solicitar la calificación de un producto como “producto en fase de investigación clínica” (PIV) y para solicitar un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 06/2012 Ante las consultas formuladas sobre los requisitos y la documentación para solicitar un producto en fase de investigación clínica (PIV) y un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios, se elabora esta Nota Informativa que explica […]

Nota aclaratoria sobre la resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 Y J02

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: AEMPS, 11/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aclara diversos puntos sobre la Resolución sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 y J02, modificándola en algunos aspectos. Tras […]

Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l.

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: AEMPS, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa de la inmovilización de todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU […]

Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de un ensayo clínico con medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 15/2012 La AEMPS, en línea con el proceso de implantación de la administración electrónica en todos sus procedimientos, comenzará a aplicar la firma y notificación electrónica de las resoluciones a las solicitudes de autorización de […]

Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal Chiromas

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: AEMPS, 13/2012 La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva del lote 128702C de la vacuna CHIROMAS. Esta inmovilización preventiva afecta, desde el 25 de octubre del presente año, a todos los ejemplares de las vacunas antigripales […]