Comparecencia de técnicos de la AEMPS en la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España
Formato vídeo Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 35/2021 El 29 de noviembre de 2021 la AEMPS ocupó el primer bloque de la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España. En ella, comparecieron los siguientes técnicos de la Agencia: María Jesús Lamas,…
La EMA aprueba la primera vacuna pediátrica frente a la COVID-19
El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación basada en un ensayo clínico en el que la vacuna de Comirnaty ha demostrado una eficacia del 90,7% en prevención de infección sintomática por COVID-19 en niños entre 5 y 11 años La dosis es menor que en adultos, 10 microgramos, y se…
Las XV Jornadas de Inspección Farmacéutica impulsan la colaboración entre las administraciones sanitarias en un momento marcado por la pandemia de COVID-19
Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos desafíos sanitarios Estas jornadas reunirán en Córdoba a más de 160 profesionales de la inspección farmacéutica de todas las comunidades autónomas…
España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos
Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como el 6º país con mayor reducción de consumo de antibióticos en salud humana entre los 25 países con datos reportados al…
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los datos de sus organizaciones en el Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS, por sus siglas en inglés) Para facilitar la gestión…
La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer El estudio se llevará a cabo en diez centros hospitalarios españoles y contará con la participación de unos 1.100 voluntarios que hayan recibido dos dosis de Comirnaty El ensayo, que…
Sanidad y AEMPS recuperan el eslogan “Antibióticos: tómatelos en serio” en una nueva campaña frente a la resistencia
Diseñada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la campaña pretende concienciar sobre los riesgos asociados al uso inapropiado de los antibióticos en personas y animales Se difundirá con un anuncio de televisión que se emitirá del 8 al 21 de noviembre en cadenas nacionales y autonómicas, en el contexto del Día Europeo…
El PRAN publica el documento marco para la Vigilancia Nacional de la Resistencia a los Antimicrobianos
Tras su aprobación en el Consejo Interterritorial el pasado mes de junio, el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica el documento que sienta las bases del nuevo Sistema de Vigilancia Nacional de Resistencia a los Antimicrobianos Este documento ha sido desarrollado en el marco de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (RENAVE) y el PRAN…
La Comisión Europea lanza una convocatoria para que representantes de la sociedad civil formen parte de los comités de la EMA
Los candidatos seleccionados representarán a organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios y veterinarios durante tres años Formarán parte del Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) y el Consejo de Administración de la Agencia Europea del Medicamento Los representantes de la sociedad civil desempeñan un importante papel en la toma de decisiones de la…
Actualización del procedimiento para la participación en la segunda convocatoria de acciones conjuntas del programa de salud EU4Health
El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4Health El plazo para el envío de solicitudes para la segunda convocatoria es…