Archivos de la categoría: La AEMPS

La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la COVID-19 en España

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 16/2021 La investigación evaluará el efecto protector y la seguridad de la administración de una dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en pacientes que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca Un total […]

La EMA recomienda la autorización de la cuarta vacuna frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 14/2021 La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado […]

La EMA publica la versión 2 de la guía de Implementación EU IDMP 2.0

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2021 La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, […]

La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Internacional Referencia: AEMPS, 11/2021 La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No […]