La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 16/2021 La investigación evaluará el efecto protector y la seguridad de la administración de una dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en pacientes que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca Un total […]
La EMA autoriza nuevas fábricas para la producción de vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, AEMPS, COVID-19 Referencia: MUH, 5/2021 El CHMP ha autorizado 3 nuevas fábricas de vacunas frente a la COVID-19 dentro de la UE para aumentar la capacidad de producción de las vacunas ya autorizadas y fortalecer la cadena de suministro europea […]
La EMA indica que el balance beneficio/riesgo de la vacuna de AstraZeneca continúa siendo favorable
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 15/2021 En este momento, no hay evidencias de que la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en […]
La EMA recomienda la autorización de la cuarta vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 14/2021 La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado […]
La EMA publica la versión 2 de la guía de Implementación EU IDMP 2.0
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2021 La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, […]
AEMPS y CGCOF promueven el uso responsable de los antibióticos con una nueva campaña en farmacias
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2021 Un total de 22.100 farmacias de todo el país exhibirán materiales dirigidos a farmacéuticos y ciudadanía con el objetivo de mejorar la concienciación sobre el problema de la resistencia bacteriana Desarrollada en el marco del Plan Nacional frente a […]
La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Internacional Referencia: AEMPS, 11/2021 La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No […]
EU-JAMRAI pide a los gobiernos y grupos de interés un compromiso sostenible para luchar contra la resistencia antimicrobiana
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2021 La Conferencia Final de EU-JAMRAI ha reunido a ponentes clave del campo de la resistencia antimicrobiana (RAM) Con la participación de instituciones como DG SANTE, OMS, ECDC, EMA y EFSA, entre otras, la Acción Conjunta ha presentado los resultados […]
La EMA recomienda la autorización de la tercera vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2021 La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades […]
La AEMPS y el CGCOF unen fuerzas por un uso más seguro de los medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 8/2021 Ambas instituciones promoverán acciones formativas e informativas conjuntas dirigidas a profesionales y ciudadanos La primera de las acciones, que se presentará en breve, estará dirigida a promover el uso responsable de los antibióticos y combatir así las resistencias La […]