Archivos de la categoría: La AEMPS

La AEMPS publica una explicación detallada sobre los cambios producidos debido al avance de la regulación y las nuevas bases de datos Las solicitudes deberán presentarse por separado, en paralelo, y ambas autorizaciones serán necesarias para poder comenzar el ensayo clínico

El documento recoge todas las metas que la Agencia quiere cumplir durante el mencionado ejercicio Las actividades y metas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos en los que se basa la labor de la AEMPS Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS

SPOR es un sistema creado por la EMA para implementar la identificación de medicamentos. Los datos de SPOR son trasladados a otras bases de datos como EudraGMDP La sesión informativa, organizada por la AEMPS, se enmarca en las acciones asociadas al proyecto UNICOM sobre innovación en salud digital, donde participa la Agencia La grabación de la jornada está publicada en…

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado su opinión positiva para la autorización de la vacuna desarrollada por Hipra Bimervax ha mostrado ser, al menos, tan eficaz como Comirnaty para restablecer la protección frente a la COVID-19 en personas a partir de los 16 años El principal estudio realizado en adultos desencadenó una producción…

“Afrontando nuevos retos en un lugar de la Mancha” es el lema escogido para esta cita, en la que el Comité Técnico de Inspección impulsa la coordinación y la armonización en tareas de inspección entre administraciones sanitarias, además de la formación de los profesionales, para proporcionar garantías a la ciudadanía ante nuevos desafíos sanitarios Estas jornadas reúnen en Toledo a…

El proyecto comenzó el pasado 16 de enero y tendrá una duración de tres años Cuenta con la participación de 22 Estados miembros de la UE/EEE , que definirán una serie de estrategias preventivas sobre los problemas de suministro de medicamentos La AEMPS lidera el paquete de trabajo sobre identificación de las causas de estas tensiones en la cadena de…

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2023 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se abierto el plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas hasta el 20 de marzo de…

Fue el primer dirigente de este organismo (1999-2000) El agradecimiento se realizó en referencia a la trayectoria y compromiso del doctor con las enfermedades minoritarias Trabajó dirigiendo el Sector de Medicamentos Innovadores de la EMA

La jornada se celebrará telemáticamente el 14 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es informar sobre la base de datos SPOR, concretamente sobre el dominio “Organizaciones”, su relación con EudraGMDP y resolver las dudas surgidas al respecto SPOR, creada por la EMA, se presenta como una fuente de información…

El acto tendrá lugar el 22 de marzo y se centrará en el trabajo desarrollado por la AEMPS en el marco de la vigilancia posautorización de los productos en los que ejerce sus competencias El uso que la ciudadanía puede hacer de las herramientas de notificación de la AEMPS (NotificaRAM, NotificaCS, NotificaVET y NotificaPS) es un ejemplo de su contribución…