Archivos de la categoría: La AEMPS

Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las autorizadas Los problemas de suministro globales se sitúan en el 3,42%, lo que supone un incremento del 31% respecto al semestre anterior Esta subida se debe probablemente a…

Estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han demostrado una mayor respuesta inmune frente a ómicron y por tanto se espera una protección más amplia frente a otras posibles variantes La estrategia de la UE apuesta por contar con un portfolio amplio de diferentes vacunas adaptadas para hacer frente a las posibles variantes que circulen durante este otoño e invierno…

Las instalaciones que fabrican, almacenan, distribuyen y/o suministran medicamentos podrán acogerse a la exención de la aplicación de los límites de temperatura previstos en el Real Decreto-ley 14/2022, de 1 de agosto, al requerir condiciones ambientales especiales y contar con normativa específica

Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, estas tensiones únicamente representan el 3% del total Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen el 0,19% del total de presentaciones autorizadas de medicamentos En el segundo semestre de 2021, las principales causas de estas restricciones han sido los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad,…

El objetivo de estos asesoramientos es la mejora la calidad y la adecuación de los datos producidos por el desarrollador de tecnologías sanitarias de cara a futuras evaluaciones y reevaluaciones de tecnologías sanitarias La convocatoria, dirigida a la industria farmacéutica, estará abierta hasta el próximo 31 de agosto Las consultas científicas conjuntas se llevarán a cabo en paralelo al asesoramiento…

La Agencia amplía sus compromisos de calidad, centrados en reforzar aspectos como la información proporcionada en relación a su actividad y las campañas de control de mercado de productos que regula, a la vez que busca mejorar la satisfacción de las personas usuarias al acortar el plazo de respuesta de la emisión de determinados certificados y autorizaciones A través de…

El trabajo de la Agencia asesorando a los desarrolladores de estos medicamentos, evaluándolos, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en suelo español, etc. se ha traducido en millones de personas vacunadas Durante este año, la Agencia recibió y validó un total de 81.447 notificaciones de sospechas de reacciones adversas,…

Este convenio se firma en el marco de la colaboración iniciada por la firma del Convenio Marco entre ambos organismos el pasado 17 de junio de 2016. Ambos organismos se han comprometido a desarrollar coordinadamente actuaciones para identificar y cuantificar los medicamentos y productos sanitarios necesarios ante situaciones como emergencias, catástrofes, amenazas terroristas, contaminación por radiación o amenazas epidémicas. Esta…

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2022 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se ha abierto el plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas hasta el 20 de junio…

El primer acto será el 27 de junio y se centrará en el trabajo desarrollado por Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) para frenar esta creciente amenaza de gran relevancia para la salud pública El segundo acto tendrá lugar el 29 de junio y dará a conocer la labor de la AEMPS, como responsable de garantizar…