Archivos de la categoría: 2026

La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, celebra en Madrid el evento From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality, para presentar los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para apoyar la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en la Agencia La jornada tenía el objetivo de presentar los resultados del proyecto e incluir…

La AEMPS, miembro permanente del Secretariado de la Red EAMI, ha intervenido en distintas sesiones del encuentro, en el que su directora, María Jesús Lamas, participó en la sesión inaugural El encuentro ha conmemorado los 30 años de cooperación regulatoria iberoamericana y ha reunido a autoridades reguladoras y organismos internacionales La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y el…

Los formularios de participación permiten canalizar propuestas de actualización de recomendaciones, nuevas preguntas clínicas, aportaciones de evidencia científica y comunicación de errores o erratas relacionados con la Guía PRAN Las aportaciones recibidas serán revisadas y valoradas en el marco del proceso de actualización y mantenimiento de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud

El problema de suministro se inició en abril con Lenzetto y ha ido afectando como consecuencia a otras terapias hormonales de administración transdérmica como parches y geles La empresa comercializadora, Gedeon Richter, en un principio acusó problemas con el dispositivo, así como un aumento de demanda. Ha comunicado que distribuirá nuevas unidades a lo largo de noviembre La AEMPS está…

La Coalición ICMRA, de la que forma parte AEMPS, insta a acelerar el desarrollo y la implantación de alternativas a la experimentación animal para los medicamentos de uso humano El objetivo a largo plazo es reemplazar el uso de animales en experimentación en todas las fases del ciclo de vida del medicamento con todas las garantías La declaración incluye recomendaciones…

La Red EAMI celebra su 30 aniversario con un encuentro que la consolida como un foro de diálogo, colaboración y construcción de consensos sobre regulación de medicamentos El encuentro abordará nuevas vías de colaboración para reforzar la capacitación y garantizar su sostenibilidad En la reunión está previsto consensuar y aprobar el nuevo Plan Estratégico y de Desarrollo de la Red…

HMA y EMA (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN, que recoge las herramientas de apoyo científico y regulatorio, disponibles a nivel nacional y europeo, para el desarrollo de medicamentos, tecnologías y metodologías de uso humano Las personas interesadas pueden enviar su opinión a través de esta encuesta hasta el 15 de octubre…

Se trata de la segunda delegación de expertos de la AEMPS que se desplaza al país africano para llevar a cabo una acción formativa Las sesiones abordaron la regulación europea de medicamentos, las instituciones implicadas en su evaluación y autorización, los procedimientos de apoyo al desarrollo clínico y a la evaluación acelerada de medicamentos prometedores, y la evaluación de medicamentos…

Estos galardones buscan impulsar la excelencia, la innovación y el intercambio de buenas prácticas poniendo en valor el trabajo de profesionales, instituciones y entidades comprometidas con este desafío de salud pública Durante esta edición, se han evaluado 78 candidaturas, teniendo en cuenta la metodología, los resultados obtenidos, la continuidad prevista, las sinergias establecidas y el nivel de innovación de cada…

Esta hoja de ruta, enmarcada dentro del Instrumento de Apoyo Técnico de la CE, tiene como objetivo realizar una implementación eficaz, coordinada y sostenible del nuevo marco europeo El modelo de gobernanza define de manera estructurada cómo la AEMPS organizará sus procesos, recursos y capacidades para responder a las nuevas exigencias regulatorias El plan de acción incluye la definición de…