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Archivos de la categoría: 2021

La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de la vacuna frente la COVID-19 de AstraZeneca

La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Si los datos son positivos, la EMA concluirá su evaluación durante una reunión del CHMP programada para el próximo 29 de enero Una vez lograda la recomendación…

La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19

El CHMP de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellos la AEMPS, ha actualizado la información de la vacuna para aclarar la posibilidad de utilizar una sexta dosis La EMA ofrece unas recomendaciones al respecto para los profesionales sanitarios Comirnaty es la primera vacuna frente a la COVID-19 con una autorización de comercialización condicional en la…

EU-JAMRAI lanza la app Micro-Combat

Micro-Combat ha sido desarrollada por la Acción Conjunta Europea para la Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI, por sus siglas en inglés) con el objetivo de sensibilizar a las generaciones más jóvenes sobre la resistencia a los antibióticos y promover su uso correcto de forma lúdica Esta app didáctica nace de la alianza con el Instituto de Salud Global de Barcelona…

La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19

Esta vacuna, desarrollada por Moderna, previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que el balance beneficio-riesgo es positivo y se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de…