Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa
La AEMPS informa de la posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly, fabricadas por Nausicaa Medical, Francia, se rompa durante su uso.
Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobre nuevos lotes y número de casos notificados
La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. Los resultados de los ensayos realizados en nuevos lotes confirman la toxicidad. Se han notificado nuevos casos que están en investigación.
Posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum
La AEMPS informa de la posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., pudiendo no detectarse de forma acústica un episodio de hipoglucemia o de hiperglucemia.
Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Slingbar 350”, “Slingbar 450” y “Slingbar 600”, de las grúas móviles y aéreas Liko, se rompa
La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Universal SlingBar 350”, “Universal SlingBar 450”, “Universal SlingBar 600”, fabricadas por Liko AB, Suecia, se rompa y ocasionen la caída del paciente.
Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “TRUEresult”, fabricadas por Nipro Diagnostics, Inc., Estados Unidos, debido a la posible obtención de valores erróneamente bajos, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
Boletín mensual del mes de mayo de 2016
Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Opiniones negativas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos…
Boletín mensual del mes noviembre de 2016
Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia…
Boletín mensual del mes de octubre de 2016
Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf Corrección de erratas de 23 de noviembre de 2016 (ver fe de erratas al final): ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de…
Boletín mensual del mes de septiembre de 2016
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Boletín mensual del mes de marzo de 2016
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