Se celebra en Madrid un encuentro internacional de autoridades que persiguen actividades ilegales con medicamentos
Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOSDE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 8/2016 Casi un centenar de expertos de 25 países se reúnen en Madrid para tratar sobre el tráfico ilícito y falsificación de medicamentos. Entre los días […]
Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Última actualización: 04/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2016 La Aplicación de Envíos Telemáticos de IPS de la AEMPS dejará de funcionar el día 13 de junio de 2016. En ese momento, será obligado el uso […]
Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos Fecha de publicación: 12 de febrero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 2/2016 Tras la revisión europea de la información disponible sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con los […]
Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Fecha de publicación: 12 de febrero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 3/2016 Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos®) y su […]
Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Última actualización: 08/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte también al final de esta nota informativa la actualización de 8 de marzo de 2016 concerniente a: pacientes de alto riesgo de desarrollar LMP asociada al tratamiento con natalizumab, estimadores de riesgo de LMP en pacientes tratados con natalizumab y disponibilidad de las pruebas […]
Jeringas de gel de ácido hialurónico “Singfiller” para relleno facial, fabricadas por Singclean Medical Products Co., Ltd. China. Marcado CE falso
Última actualización: 01/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 1 de marzo de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO. Referencia: PS, 2/2016 La AEMPS informa que las jeringas que contienen gel de ácido hialurónico “Singfiller” para relleno facial, fabricadas por Singclean Medical Products Co., Ltd. China, llevan un marcado […]
Nota informativa de la 5ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de diciembre de 2016
Última actualización: 16/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2016 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios aprobó la modificación del documento de Vacíos Terapéuticos y otras Necesidades Prioritarias en las distintas especies […]
Nota informativa de la 6ª Reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, 12 de diciembre de 2016
Última actualización: 13/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ TÉCNICO DEL SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CTSEF-VET) Referencia: MVET (CTSEF-VET), 1/2016 El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 12 de diciembre […]
Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano) utilizado en cirugía de retina
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2016 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2016 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina y presenta los resultados de los ensayos […]
Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU
Última actualización: 15/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 13/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los Sistemas de control de TP/INR (tiempo de protrombina/ratio normalizado internacional) Alere INRatio®/INRatio®2, utilizados para la determinación del tiempo de protombina […]