Archivos de la categoría: 2008

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Problemas de abastecimiento de medicamentos Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos Sanitarios

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NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07/07/2006

Circular 4/2008: Ordenación del procedimiento de revalidación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos inmunológicos de uso veterinario

NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN A LA CIRCULAR 1/2008: Exportación de medicamentos registrados por parte de un laboratorio fabricante que no es el titular de la autorización de comercialización

Última actualización: 04/07/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 19/08 Fecha: 04/07/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: ROVAMYCINE Presentación: ROVAMYCINE, 24 COMPRIMIDOS DCI o DOE: ESPIRAMICINA Nº Registro: 49735 Código nacional: 819722 Lote: 08003 Caducidad: marzo de 2011 Laboratorio titular: SANOFI AVENTIS, S.A. Laboratorio fabricante: SANOFI AVENTIS, S.A. Razón social responsable del producto: C/Josep Plá,…

Última actualización: 04/12/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 34/08 Fecha: 04/12/08 Producto: Preparado oficinal Nombre: CLORHEXIDINA 0,1% SOLUCIÓN ACUOSA DE USO TÓPICO, 60 ML Lote: B2 Fecha de caducidad: Septiembre de 2010 Laboratorio fabricante: Bohm, S.A. Razón social responsable del producto: C/ Molinaseca 23, Pol. Ind. Cobo Calleja, 28947 Fuenlabrada (Madrid) Descripción del defecto:…