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Archivos de la categoría: 2017

Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información

Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado las recomendaciones inicialmente establecidas, considerándose que el ácido gadobénico (Multihance) puede utilizarse para la visualización de imágenes hepáticas. El resto de recomendaciones emitidas en marzo de 2017 se mantienen inalteradas.

Alerta Farmacéutica R_01/2017 – Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)

Última actualización: 17/01/2017 Fecha de corrección de errores: 17 de enero de 2017 (ver al final) Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2017 Fecha: 13 de enero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, Nº Registro y Código Nacional: METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260)…

Alerta Farmacéutica R_14/2017 – Linezolid Kern Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 10 comprimidos

Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2017 Fecha: 30 de marzo de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: LINEZOLID KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos DCI o DOE: LINEZOLID Nº Registro: 80126 Código Nacional: 707492 Lote: 10216 Fecha de caducidad: 02/2019 Titular de…

Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, que siguen vigentes, para la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida, se…

Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios

La AEMPS informa de la publicación de los nuevos Reglamentos Europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que proporcionan un nuevo marco jurídico con garantías reforzadas de protección de la salud y seguridad de los pacientes y acorde con la evolución tecnológica del sector.

Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad

Recientemente el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de reacciones graves de hipersensibilidad asociadas a la administración de hierro-isomaltosido (Monoferro®). Actualmente se están analizando pormenorizadamente todos los datos disponibles, y como medida de precaución la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que no inicien ningún nuevo tratamiento con este producto.

Alerta Farmacéutica R_02/2017 – Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml

Última actualización: 24/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2017 Fecha: 24 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml DCI o DOE: CISATRACURIO Nº de registro: 76849 Codigo Nacional: 695169 Lotes: 602079 y 602058…