Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas “GlucoMen® LX Sensor”
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “GlucoMen® LX Sensor”, fabricadas por A. Menarini Diagnostics S.r.l., Italia, debido a la posible obtención de valores erróneamente altos.
Posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas NordiPen®
La AEMPS informa de la posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas NordiPen® 5, NordiPen® 10 y NordiPen® 15, fabricadas por Novo Nordisk A/S, Dinamarca, si no se siguen las advertencias adicionales emitidas por el fabricante para el correcto montaje del cartucho en la pluma.
Retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”, referencia 850843, fabricado por COSMOSOL s.r.l., Italia, como medida de precaución, ante un posible incumplimiento de las especificaciones microbiológicas.
Posible rotura y caída del brazo de tijera de los equipos de radiología retroalveolar Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 y ORAMATIC 558
La AEMPS informa de la posible rotura y caída del brazo de tijera de los equipos Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 y ORAMATIC 558, fabricados entre noviembre de 1990 y noviembre de 1994 por Trophy (actualmente propiedad de Carestream Health Inc., Estados Unidos).
Posibilidad de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP, cuando se utilizan en posición reclinada
La AEMPS informa de la posibilidad de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP, Ocean VIP XL, Ocean Dual VIP y Ocean E-VIP, cuando se utilizan en posición reclinada, lo que puede ocasionar la caída del paciente.
Actualización de la información y de las recomendaciones sobre prótesis mamarias Poly Implant Prothèse (PIP)
La Comisión Permanente del Comité de Expertos para el seguimiento de las prótesis mamarias PIP en España ha analizado la nueva información disponible a nivel europeo y nacional y ha concluido que las altas tasas de rotura de estas prótesis hacen aconsejable recomendar la retirada preventiva de las prótesis PIP sin carácter de urgencia.
Reemplazo de determinadas barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard”, de las grúas móviles y aéreas Liko®
La AEMPS informa del reemplazo de determinadas barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard”, fabricadas por Liko AB, Suecia, debido a la posibilidad de que se produzcan lesiones graves al tropezarse con ellas.
Sillas de ducha Swift Mobil. Posibilidad de que las ruedas se aflojen e incluso se desprendan, pudiendo producir lesiones al usuario
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se aflojen e incluso se desprendan, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones al usuario.
Posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas Rea Azalea® base, no puedan utilizarse como asientos de transporte
La AEMPS informa de la posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas REA Azalea® base, fabricadas por Invacare REA AB, Suecia, no hayan pasado el test de impacto, por lo que no podrán ser utilizados como asientos de transporte en vehículos a motor.
Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posibilidad de un sellado incompleto del envase, que podría comprometer la esterilidad de las lentes.
