Aplicación de los nuevos criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos de carácter cosmético
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 14/2020 Recientemente la comisión Europea ha hecho públicos los criterios sobre las reivindicaciones que no son propias de los geles hidroalcohólicos de carácter cosmético Los criterios relativos a la prohibición de indicar el porcentaje de alcohol en el producto, los pictogramas […]
La EMA inicia el cuarto procedimiento de evaluación continua de la vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2020 La candidata desarrollada por Janssen se someterá al llamado rolling review, por el cual las agencias reguladoras evalúan los datos conforme se van generando El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participan los técnicos […]
La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de las vacunas contra la COVID-19 de BioNTech/Pfizer y Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 33/2020 La evaluación de los datos ya ha comenzado debido a que ambas vacunas se han sometido al llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Por ello, la […]
Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se reducen en el primer semestre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 4/2020 La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro de Medicamentos, que analiza las tensiones surgidas en la primera mitad del año Los problemas de impacto asistencial mayor, que son […]
La Comisión Europea firma el sexto contrato de una vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 32/2020 Anuncia la compra centralizada de la vacuna de Moderna, que está siendo evaluada por la Agencia Europea del Medicamento Este contrato prevé la compra inicial de un total de 80 millones de dosis, que se suministrarán de manera […]
Criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos en el contexto de la pandemia de la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2020 Categoría: cosméticos, COVID-19 Referencia: COS, 12/2020 Existen dos tipos de geles hidroalcohólicos para manos dependiendo de su finalidad: los de naturaleza cosmética, cuya función es la de limpiarlas, y los de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana), cuya función es la de desinfectarlas La Comisión […]
La CE adopta una recomendación para el uso en la UE de los test rápidos de antígenos
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS, 32/2020 Estas recomendaciones establecen unas directrices para los Estados miembros respecto a la utilización de los test rápidos de antígeno para el diagnóstico de SARS-CoV-2 y su incorporación en las estrategias diagnósticas La guía determina que los test rápidos […]
El consumo de antibióticos en España recupera la tendencia decreciente pre-pandemia
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2020 Categoría: Ministerio de Sanidad, COVID-19 Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) entre enero y julio esta tasa bajó un 21 % en Atención Primaria y un 5 % en hospitales con respecto al mismo período de 2019. La […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la vacuna contra la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 31/2020 El ensayo ENSEMBLE 2 es un ensayo con 2 dosis de vacuna que incluirá hasta 30000 voluntarios en 9 países. En España se llevará a cabo en 8 centros hospitalarios. Este ensayo evaluará la eficacia […]
La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 30/2020 La AEMPS, miembro asociado de ICMRA, apoya esta declaración conjunta, como acción global en la lucha contra la COVID-19. En dicha declaración, las autoridades reguladoras de todo el mundo, se comprometen públicamente a unir sus […]