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Archivos de la categoría: 2013

Informe mensual del mes de junio de 2013

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos 1.1. Opiniones positivas 1.2. Opiniones negativas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados 2.1. Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización 2.2. Otras opiniones Información sobre seguridad Otra información de interés Productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene…

Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización

Tras la finalización de la revisión de los resultados disponibles del estudio HPS2-THRIVE, se ha concluido que actualmente el balance beneficio-riesgo de Tredaptive® es desfavorable. En consecuencia se ha decidido suspender la autorización de comercialización de este medicamento. A partir del próximo 26 de enero, Tredaptive® dejará de estar disponible.

Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso

Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta (SABA), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado lo siguiente: No se debe utilizar la administración oral o rectal de los SABA en indicaciones obstétricas. La administración parenteral debe limitarse a 48 horas como máximo, a mujeres con 22 a…