Archivos de la categoría: 2008

Última actualización: 01/04/2008 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad Otra información de interés Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados En esta sección se reseñan aquellos que la Agencia considera […]

Última actualización: 01/05/2008 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Nuevos principios activos con dictamen positivo para su autorización Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Cosméticos […]

Última actualización: 01/02/2008 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Problemas de abastecimiento de medicamentos Información sobre seguridad Investigación clínica Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados En esta sección se reseñan aquellos […]

Última actualización: 01/03/2008 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos aprobados Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Problemas de abastecimiento de medicamentos Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas de productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos […]

Última actualización: 22/12/2008 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Otra información de interés Medicamentos de uso humano 1. Nuevos medicamentos En esta sección se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia y […]

NUEVO: Para las solicitudes de modificación de autorización de medicamentos de uso humano será de aplicación la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB variations”, de fecha 07/07/2006

Circular 4/2008: Ordenación del procedimiento de revalidación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos inmunológicos de uso veterinario

NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN A LA CIRCULAR 1/2008: Exportación de medicamentos registrados por parte de un laboratorio fabricante que no es el titular de la autorización de comercialización

Última actualización: 12/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 16/08 Fecha: 12/06/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: DUNA Presentación: DUNA 5 MG, 20 CÁPSULAS DCI o DOE: PINAZEPAM Nº Registro: 53885 Código nacional: 779785 Lote: Z2 Caducidad: junio de 2011 Laboratorio titular: TEDEC MEIJI FARMA, S.A. Laboratorio fabricante: TEDEC MEIJI […]

Última actualización: 22/07/2008 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/12 NOTA INFORMATIVA Rimonabant (Acomplia®) fue autorizado en la Unión Europea (UE) en junio de 2006. Su indicación autorizada es “adyuvante de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de pacientes obesos (IMC ≥ 30 […]