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Archivos de la categoría: 2020

Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicos

La AEMPS establece una serie de recomendaciones de uso y conservación adecuada de estos productos, así como consejos para evitar incidentes en la población infantil Los geles y soluciones hidroalcohólicos, por tener un alto porcentaje de etanol, son inflamables, tóxicos por ingestión e irritantes, especialmente oculares Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado los riesgos de manera…

La AEMPS informa sobre el procedimiento habitual de autorización de antisépticos de piel sana

Con motivo de la situación sanitaria originada por la COVID-19, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol y de uso exclusivo para centros sanitarios. Actualmente, la demanda de estos biocidas está estabilizándose, por lo que su autorización de comercialización volverá a tramitarse por el procedimiento habitual cuando cese el estado de…

Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicas

Los geles y soluciones hidroalcohólicas, por tener un alto porcentaje de etanol son inflamables Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado los riesgos de manera fácilmente identificable y consejos para su uso Si son cosméticos, el porcentaje de alcohol puede ser variable, pero se recomienda seguir las mismas precauciones relativas al uso del producto La AEMPS publica…

La AEMPS informa sobre las medidas incluidas en la Orden SND/321/2020 de uso de bioetanol en la fabricación de ciertas soluciones y geles hidroalcohólicos y su posterior actualización

La Orden SND/ 321/ 2020, de 3 de abril de 2020, por la que se establecen medidas especiales para el uso de bioetanol en la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para la desinfección de manos clasificados como biocidas TP1. La resolución del 9 de abril de 2020, de la AEMPS actualiza el anexo de dicha Orden. Estas normas establecen…

La AEMPS informa de las medidas llevadas a cabo para aumentar la disponibilidad de geles y soluciones hidroalcohólicas

La AEMPS ha autorizado la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para manos a 9 empresas fabricantes de cosméticos y medicamentos Estas 9 empresas podrán suministrar a todos los puntos de venta habituales siempre que puedan garantizar las necesidades de consumo de comunidades autónomas, centros sanitarios, residencias de ancianos y fuerzas de seguridad Se ha autorizado el uso de alcohol…

La AEMPS establece medidas excepcionales para agilizar las autorizaciones de productos antisépticos de piel sana

Se trata de medidas excepcionales para simplificar el procedimiento de autorización de productos antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol que sean destinados exclusivamente a centros sanitarios Para obtener la autorización a través de este procedimiento excepcional se deben cumplir una serie de requisitos concretos que garanticen la correcta fabricación y el destino de las soluciones hidroalcohólicas La…