Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS advierte del riesgo de apertura involuntaria del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo, diseñadas para realizar cuidados de higiene asistida El problema puede deberse a que las asas no están completamente bloqueadas, y se aplique una fuerza adicional durante la manipulación del paciente, o a un defecto en el muelle de torsión en determinadas camillas La…

Azactam 1g polvo para solución inyectable presenta problemas de suministro sin fecha prevista de restablecimiento debido a incidencias de fabricación Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión presenta problemas de suministro con restablecimiento previsto a finales de diciembre La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera de ambos medicamentos y garantizar la continuidad de los…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 3 de noviembre de 2026

La AEMPS, miembro permanente del Secretariado de la Red EAMI, ha intervenido en distintas sesiones del encuentro, en el que su directora, María Jesús Lamas, participó en la sesión inaugural El encuentro ha conmemorado los 30 años de cooperación regulatoria iberoamericana y ha reunido a autoridades reguladoras y organismos internacionales La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y el…

Los formularios de participación permiten canalizar propuestas de actualización de recomendaciones, nuevas preguntas clínicas, aportaciones de evidencia científica y comunicación de errores o erratas relacionados con la Guía PRAN Las aportaciones recibidas serán revisadas y valoradas en el marco del proceso de actualización y mantenimiento de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización del producto El Toro por contener sildenafilo, no declarado en el etiquetado, que le confiere la condición de medicamento El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5) Los inhibidores de PDE-5…

En la versión 2.12 para iOS, las alertas no críticas podrían no sonar cuando la configuración del teléfono está en modo silencio o en modo concentración Las versiones anteriores a la 2.12 de las aplicaciones Dexcom G7 para iOS, G7 Watch para iOS y G7 para Android podrían no vibrar y, en algunos casos, tampoco emitir sonido ante determinadas alertas…

El problema de suministro se inició en abril con Lenzetto y ha ido afectando como consecuencia a otras terapias hormonales de administración transdérmica como parches y geles La empresa comercializadora, Gedeon Richter, en un principio acusó problemas con el dispositivo, así como un aumento de demanda. Ha comunicado que distribuirá nuevas unidades a lo largo de noviembre La AEMPS está…

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey porque contienen sildenafilo no declarado en el etiquetado, que les confiere la condición de medicamentos El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva…

La jornada tendrá lugar el 21 de octubre en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y podrá seguirse también de forma online, previa inscripción El programa abordará la situación de la investigación clínica en la Unión Europea, los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención, la investigación clínica con productos sanitarios o la disparidad de criterios en los estudios…