Archivos de la categoría: Notas informativas

Estas nuevas infografías están dirigidas a pacientes sobre reconstrucción mamaria y mamoplastia de aumento, y están elaboradas en coordinación con la SECPRE En ellas se destacan aspectos clave para las pacientes, como la importancia de disponer de la tarjeta de implantación y la necesidad de realizar controles periódicos

Esta norma, que comenzará a aplicarse el próximo 8 de agosto, establece una lista de antimicrobianos que no podrán utilizarse o que solo podrán utilizarse bajo determinadas condiciones, en el marco de la prescripción excepcional o prescripción en cascada Este mecanismo permite al veterinario utilizar, de manera excepcional y bajo su responsabilidad, medicamentos distintos de los autorizados para la especie…

La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la indicación de conservación en refrigeración El lote retirado es el 3006141

La Agencia actuará como Oficina de Evaluación de Medicamentos y participará activamente en la gobernanza del nuevo Sistema de Evaluación de Tecnologías Sanitarias El modelo se alinea con el Reglamento (UE) 2021/2282 y permitirá aprovechar las evaluaciones clínicas conjuntas europeas, evitando duplicidades El nuevo sistema favorecerá decisiones más transparentes y basadas en la evidencia, con impacto en el acceso a…

Los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7 han sido robados y puestos a la venta ilegalmente por terceros no autorizados Estos dos lotes fueron descartados por el fabricante al presentar una esterilización inadecuada o una elevada tasa de fallo, detectadas durante las pruebas internas realizadas por Dexcom La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…

La percha o la barra de suspensión de la grúa pueden desprenderse por una mala posición del pasador de la tuerca de seguridad, lo que puede conllevar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a personas usuarias y distribuidores/ortopedias

Este hecho podría provocar la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o la persona usuaria no revisa manualmente la información de la aplicación Para solucionar este problema, es necesario actualizar el software a la versión 1.2.0 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias y profesionales sanitarios

Estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación consistente en la obstrucción parcial o total de su extremo distal, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores

La retirada se ha producido tras la notificación de varios acontecimientos adversos en gatos Los envases afectados presentan un olor fuerte parecido al de la acetona Los lotes retirados son el 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 23 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 50 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 alertas por defectos de calidad desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la actualización de fichas…