Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2026 Nº alerta: R_15/2026 Fecha: 23 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (NR: 23817, CN: 914614) UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION,…

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2026 Nº alerta: R_14/2026 Fecha: 23 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 mi (NR: 36270, CN: 909622) DCI o DOE: AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA, AMIDOTRIZOATO SODIO Lotes y…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de abril de 2026

Estas medidas se adoptan tras los ensayos realizados por las autoridades austriacas, que han determinado un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ha cesado la comercialización del producto y ha iniciado su retirada La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de marzo de 2026 Nº alerta: R_13/2026 Fecha: 18 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CUROSURF 240, 1 vial de 3 ml (NR: 59600, CN: 778191) DCI o DOE: TENSIOACTIVO PULMONAR PORCINO Lote: 1211842 Fecha de caducidad:: 31/07/2026 Titular de autorización de…

A lo largo de 2025 se recibieron 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, un incremento del 8,9% respecto al año anterior Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron de nuevo los trastornos gastrointestinales, los de la piel y tejido subcutáneo y del sistema nervioso Durante el pasado año, el SEFV-H ha publicado el manual de uso…

El fabricante ha identificado que las patas delanteras podrían doblarse si el producto se utiliza fuera de las condiciones especificadas en las instrucciones de uso El uso de las sillas en esas condiciones podría reducir su estabilidad y/o rendimiento La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y ortopedias

El fabricante ha identificado que, al igual que ocurre con la versión 2.x de la aplicación, la versión 1.x de myPTM también puede experimentar retrasos en la pantalla de confirmación de la aplicación durante determinadas acciones Estos retrasos pueden causar confusión en las personas usuarias, que podrían pensar que el bolo no se ha administrado, cuando en realidad ya se…