Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de mayo de 2026 Nº alerta: R_20/2026 Fecha: 6 de mayo de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml (NR: 62039, CN: 821934) DCI o DOE: MORFINA SULFATO Lote: 24008101 Fecha de caducidad: 28/02/2027 Titular de autorización de comercialización: L. MOLTENI & C.…

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2026 Nº alerta: R_19/2026 Fecha: 1 de junio de 2026 Producto: Fórmula magistral Marca comercial y presentación: Solución cardiopléjica hemática (HM) con potasio Solución cardiopléjica hemática (HM) sin potasio Solución cardiopléjica IB DCI o DOE: ACETATO SODIO, BICARBONATO SÓDICO, CALCIO CLORURO, GLUCONATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, POTASIO CLORURO ANHIDRO, SODIO CLORURO,…

El medicamento Valium 10 mg/2 ml solución inyectable ha pasado a denominarse Valium 5 mg/ml solución inyectable para adaptarse a la normativa europea Este cambio afecta únicamente a la expresión de la concentración en el nombre del medicamento; la composición y la concentración del principio activo permanecen inalteradas Hasta agotar el stock, podrán coexistir en el canal farmacéutico el medicamento…

El documento establece los principios que deben guiar el comportamiento ético y responsable del personal de la AEMPS Recoge aspectos como la declaración de conflicto de intereses, el compromiso de confidencialidad y la política de aceptación de regalos y asistencia a eventos organizados por grupos de interés Su elaboración responde a una de las oportunidades de mejora identificadas en el…

Estas medidas han sido adoptadas debido a un defecto de calidad que compromete la seguridad del producto La empresa responsable ya ha cesado la comercialización del lote LCF0653A y ha iniciado su retirada y recuperación La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

El 15 de junio la AEMPS pondrá en funcionamiento RECOPS, la nueva aplicación informática para el registro de comercialización de productos sanitarios, que no sean productos a medida, y de productos sanitarios de diagnóstico in vitro Esta aplicación permitirá registrar y conocer los productos comercializados en España, junto con sus instrucciones y etiquetado A partir del 28 de mayo no…

Se ha detectado un resultado fuera de especificación en el contenido de ácido clavulánico en los lotes X002 y Z001, por lo que se ha ordenado su retirada Este defecto, por el que se retiraron dos lotes previos del mismo medicamento veterinario, fue notificado también en 2025

Esta iniciativa forma parte del compromiso de la Agencia con una administración más cercana, transparente y accesible La jornada incluyó charlas impartidas por personal de distintos departamentos de la AEMPS y una visita a dos de sus Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos

Estas condiciones se establecen en la autorización de comercialización o el registro simplificado Los medicamentos veterinarios sujetos a prescripción veterinaria están clasificados en tres categorías, que dependerán de las condiciones de administración Estas condiciones están recogidas en el prospecto del medicamento y se pueden consultar en CIMAVet