La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado del sensor y transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare
La medida se debe a discrepancias en las mediciones de glucosa detectadas en un estudio realizado por las autoridades competentes de Portugal A pesar de no haber recibido notificaciones de incidentes, la Agencia ha tomado esta medida a la espera de que el fabricante aporte datos clínicos suficientes que demuestren su correcto funcionamiento y seguridad La AEMPS establece una serie…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes del producto cosmético YODEYMA Kids
El producto contiene alcohol bencílico en una concentración superior al 0,001 %, sin estar indicado en la lista de ingredientes del etiquetado Este cosmético podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas, especialmente por estar destinado a población infantil La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias
La AEMPS ordena la retirada del producto Bichota
El producto se presenta como complemento alimenticio y sin embargo contiene sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en su etiquetado, por lo que se oculta al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los…
La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2026
El documento recoge los objetivos que la Agencia prevé alcanzar este año Las actividades se enmarcan en los cinco objetivos estratégicos definidos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS
OMNIPAQUE 300 mg, OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE y VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2026 Nº alerta: R_16/2026 Fecha: 25 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62018, CN: 607582) OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100…
La AEMPS informa de la detección de un lote falsificado de cánulas nasales con conexión luer-lock para adultos
Se ha detectado un lote falsificado de cánulas nasales para adultos en el mercado alemán La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
La AEMPS retira los productos La Pepa Negra comprimidos y Royal Honey
La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en febrero
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2026 Nº alerta: R_15/2026 Fecha: 23 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (NR: 23817, CN: 914614) UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION,…
GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 mi (NR: 36270, CN: 909622)
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2026 Última actualización: 27 de marzo de 2026 Nº alerta: R_14/2026 Fecha: 23 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 mi (NR: 36270, CN: 909622) DCI o…
