La AEMPS informa de la actualización de la información de seguridad de los medicamentos veterinarios que contienen fenobarbital
La revisión europea confirma que estos medicamentos mantienen una relación beneficio-riesgo favorable La información de producto incorporará nuevas advertencias y recomendaciones sobre los riesgos identificados en perros Esta información es de especial relevancia para veterinarios que tratan la epilepsia en gatos mediante el régimen de prescripción en cascada
La AEMPS recuerda cómo evitar errores de medicación por sobredosificación con vitamina D
Se siguen notificando casos graves de hipercalcemia por errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos La AEMPS recuerda la importancia de revisar la ficha técnica y el prospecto de cada medicamento y recomienda reforzar la información dirigida a pacientes y cuidadores
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 6 de octubre de 2026
La AEMPS habilita una nueva aplicación para presentar telemáticamente la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos de cuidado personal
Las empresas fabricantes e importadoras podrán presentar electrónicamente la declaración responsable necesaria para iniciar o modificar su actividad El acceso a la aplicación se realizará mediante identificación a través de Cl@ve La Agencia pone a disposición de las personas interesadas nuevos documentos que recogen de manera expresa, clara y precisa los requisitos legales aplicables a estas actividades
La AEMPS informa de un fallo en determinados respiradores Newport HT70 Plus y piezas de recambio PCBA
Los respiradores Newport HT70 Plus podrían apagarse durante su uso o la alarma de apagado podría no activarse correctamente La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras, profesionales sanitarios y distribuidores y proveedores de servicio de terapia respiratoria domiciliaria
La AEMPS informa de un riesgo de acceso no autorizado en el sistema Albert e-motion M25 de accionamiento adicional para sillas de ruedas
El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se han adoptado medidas adicionales de seguridad en función de la fecha de fabricación y envío de los sistemas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal por contaminación microbiológica
Las medidas afectan a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06 (estos tres últimos corresponden a packs 2x1), tras detectarse que están contaminados por el microorganismo Burkholderia cepacia La presencia de este microorganismo puede suponer un riesgo para la población infantil con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas…
La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves
Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega Estos productos contienen sibutramina, un…
La AEMPS informa de un posible fallo en la fijación interna de la batería en determinados dispositivos de comunicación aumentativa y alternativa TD Navio Midi y TD Navio Maxi
El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería podrían dañarse La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
La AEMPS informa de un posible defecto de fabricación en la sonda intermitente uretral hidrofílica Onli
Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, cuidadores, hospitales, profesionales sanitarios, farmacias y distribuidores