Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos que contienen estradiol de administración transdérmica

Se prevé el restablecimiento progresivo del suministro de Lenzetto para pulverización transdérmica a partir de mediados de noviembre Algunos parches transdérmicos continuarán con problemas de disponibilidad debido al aumento de la demanda también hasta esa fecha La Agencia ha habilitado el acceso a unidades limitadas de Lenzetto como medicamento extranjero La AEMPS, junto con las sociedades científicas implicadas, ha establecido…

La AEMPS informa de un posible riesgo de atrapamiento relacionado con el uso de los asideros para cama Let’s Get Up y Let’s Get Up L

Estas ayudas para incorporarse de la cama pueden provocar un riesgo de atrapamiento si se forma un hueco entre la cama y el asidero El fabricante ha actualizado las instrucciones de uso de los productos incluyendo información sobre requisitos de seguridad y compatibilidad para minimizar el riesgo La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y…

La AEMPS informa de la retirada y recuperación del lote 20250620 del cosmético Smilekit Teeth Whitening pen

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación del lote 20250620 del cosmético Smilekit Teeth Whitening pen debido a la presencia de peróxido de hidrógeno en una concentración superior a la permitida para productos bucales de uso por el público en general El producto se comercializa a través de la plataforma TEMU La Agencia recomienda a las personas…

La AEMPS retira el producto Enerup Premium por contener sildenafilo y no declararlo

El producto contiene este principio activo que le confiere la condición legal de medicamento y cuya presencia no se declara en el etiquetado El sildenafilo está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil Este principio activo está contraindicado en pacientes con diversas patologías, especialmente cardiovasculares, y puede provocar interacciones con otros medicamentos y reacciones adversas graves

La AEMPS alerta del riesgo de que los animales de compañía entren en contacto con medicamentos tópicos de uso humano que contengan minoxidil

Estos medicamentos indicados para el tratamiento de la alopecia androgénica pueden producir cuadros graves de toxicidad cardiovascular y desenlaces mortales, especialmente en gatos La exposición puede darse no solo mediante ingestión directa, sino también de forma indirecta a través del contacto con personas que utilizan formulaciones tópicas Dado el limitado conocimiento de este riesgo entre los tutores de mascotas y…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS informa del riesgo de bloqueo incompleto de los carros LUNA X5 para elevadores de techo

Un acoplamiento incorrecto de la bayoneta de la correa puede provocar la caída del elevador y causar lesiones durante una transferencia El riesgo afecta a determinados carros LUNA X5 utilizados en configuración portátil con brazo de extensión La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores y ortopedias

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada del mercado de Daen Crema Depilatoria for Men

La Agencia ha ordenado estas medidas ya que las instrucciones de uso del producto no permitían asegurar unas condiciones de utilización adecuadas desde el punto de vista de la seguridad Estas indicaciones permitían aplicar el cosmético en varias zonas extensas del cuerpo durante un mismo día, lo que podía dar lugar a una exposición excesiva al producto y suponer un…