La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión
Se ha confirmado la presencia de partículas en tres lotes de Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión, que han sido retirados del mercado como medida de precaución Otros cinco lotes destinados al mercado español permanecerán disponibles debido a la necesidad clínica del medicamento, aunque la investigación sobre el origen de la incidencia continúa y, hasta la fecha, no se ha…
La AEMPS presenta los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para la implementación del Reglamento HTA
La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, celebra en Madrid el evento From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality, para presentar los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para apoyar la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en la Agencia La jornada tenía el objetivo de presentar los resultados del proyecto e incluir…
La EMA recomienda por primera vez la autorización de un medicamento evaluado mediante revisión por fases
El CHMP ha recomendado la autorización de comercialización de Rasonque (daraxonrasib) destinado al tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados Ha sido el primer medicamento autorizado tras una evaluación por fases, un procedimiento que ha permitido reducir el tiempo de evaluación de más de un año a menos de 150 días La EMA lo había considerado medicamento…
La AEMPS informa del riesgo de apertura del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo
La AEMPS advierte del riesgo de apertura involuntaria del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo, diseñadas para realizar cuidados de higiene asistida El problema puede deberse a que las asas no están completamente bloqueadas, y se aplique una fuerza adicional durante la manipulación del paciente, o a un defecto en el muelle de torsión en determinadas camillas La…
La AEMPS informa de problemas de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Azactam 1g polvo para solución inyectable presenta problemas de suministro sin fecha prevista de restablecimiento debido a incidencias de fabricación Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión presenta problemas de suministro con restablecimiento previsto a finales de diciembre La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera de ambos medicamentos y garantizar la continuidad de los…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 3 de noviembre de 2026
La Red EAMI avanza en su nuevo Plan Estratégico tras celebrar su XV Encuentro en Lisboa
La AEMPS, miembro permanente del Secretariado de la Red EAMI, ha intervenido en distintas sesiones del encuentro, en el que su directora, María Jesús Lamas, participó en la sesión inaugural El encuentro ha conmemorado los 30 años de cooperación regulatoria iberoamericana y ha reunido a autoridades reguladoras y organismos internacionales La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y el…
El PRAN inicia un proceso de participación pública para la actualización de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del SNS
Los formularios de participación permiten canalizar propuestas de actualización de recomendaciones, nuevas preguntas clínicas, aportaciones de evidencia científica y comunicación de errores o erratas relacionados con la Guía PRAN Las aportaciones recibidas serán revisadas y valoradas en el marco del proceso de actualización y mantenimiento de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud
La AEMPS retira el producto El Toro
La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización del producto El Toro por contener sildenafilo, no declarado en el etiquetado, que le confiere la condición de medicamento El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5) Los inhibidores de PDE-5…
La AEMPS informa de problemas en el funcionamiento de determinadas alertas de la aplicación Dexcom G7
En la versión 2.12 para iOS, las alertas no críticas podrían no sonar cuando la configuración del teléfono está en modo silencio o en modo concentración Las versiones anteriores a la 2.12 de las aplicaciones Dexcom G7 para iOS, G7 Watch para iOS y G7 para Android podrían no vibrar y, en algunos casos, tampoco emitir sonido ante determinadas alertas…
