La AEMPS informa de la retirada de un lote del medicamento veterinario Tessie 0,3 mg/ml solución oral para perros
La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la indicación de conservación en refrigeración El lote retirado es el 3006141
La AEMPS informa sobre el nuevo Sistema de Evaluación de Tecnologías Sanitarias tras la aprobación del Real Decreto 415/2026
La Agencia actuará como Oficina de Evaluación de Medicamentos y participará activamente en la gobernanza del nuevo Sistema de Evaluación de Tecnologías Sanitarias El modelo se alinea con el Reglamento (UE) 2021/2282 y permitirá aprovechar las evaluaciones clínicas conjuntas europeas, evitando duplicidades El nuevo sistema favorecerá decisiones más transparentes y basadas en la evidencia, con impacto en el acceso a…
La AEMPS informa del robo y distribución ilegal de dos lotes de sensores Dexcom G7
Los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7 han sido robados y puestos a la venta ilegalmente por terceros no autorizados Estos dos lotes fueron descartados por el fabricante al presentar una esterilización inadecuada o una elevada tasa de fallo, detectadas durante las pruebas internas realizadas por Dexcom La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…
La AEMPS informa del riesgo de caídas en determinadas grúas Winn’Motion
La percha o la barra de suspensión de la grúa pueden desprenderse por una mala posición del pasador de la tuerca de seguridad, lo que puede conllevar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a personas usuarias y distribuidores/ortopedias
La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación MiniMed Go para la diabetes que afecta al funcionamiento de las alertas nocturnas
Este hecho podría provocar la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o la persona usuaria no revisa manualmente la información de la aplicación Para solucionar este problema, es necesario actualizar el software a la versión 1.2.0 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
Estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación consistente en la obstrucción parcial o total de su extremo distal, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores
La AEMPS informa de la retirada de seis lotes del medicamento veterinario Modulis 100mg/ml solución oral para perros
La retirada se ha producido tras la notificación de varios acontecimientos adversos en gatos Los envases afectados presentan un olor fuerte parecido al de la acetona Los lotes retirados son el 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1
Segunda reunión de 2026 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 23 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 50 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 alertas por defectos de calidad desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la actualización de fichas…
La AEMPS actualiza su Carta de Servicios para el periodo 2026-2029
El documento informa a la ciudadanía y a las personas usuarias sobre sus servicios, los derechos que les asisten y los compromisos de calidad adquiridos La Agencia se compromete a autorizar el acceso de medicamentos extranjeros en dos días hábiles Otro de los compromisos que ha adquirido es el de duplicar el número de jornadas informativas anuales a impartir dirigidas…
La AEMPS informa de que la UE amplía a 81 el número de alérgenos de fragancias que deberán etiquetarse en el listado de ingredientes de cosméticos
En agosto entra en aplicación la nueva normativa de la Unión Europea que amplía de 24 a 81 la lista de los alérgenos de fragancias que deben etiquetarse de manera individual en los productos cosméticos Las nuevas restricciones serán aplicables a los productos introducidos en el mercado a partir del 1 de agosto de 2026 Esta medida mejora la información…
