Archivos de la categoría: Notas informativas

El problema de suministro se inició en abril con Lenzetto y ha ido afectando como consecuencia a otras terapias hormonales de administración transdérmica como parches y geles La empresa comercializadora, Gedeon Richter, en un principio acusó problemas con el dispositivo, así como un aumento de demanda. Ha comunicado que distribuirá nuevas unidades a lo largo de noviembre La AEMPS está…

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey porque contienen sildenafilo no declarado en el etiquetado, que les confiere la condición de medicamentos El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva…

La jornada tendrá lugar el 21 de octubre en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y podrá seguirse también de forma online, previa inscripción El programa abordará la situación de la investigación clínica en la Unión Europea, los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención, la investigación clínica con productos sanitarios o la disparidad de criterios en los estudios…

La Coalición ICMRA, de la que forma parte AEMPS, insta a acelerar el desarrollo y la implantación de alternativas a la experimentación animal para los medicamentos de uso humano El objetivo a largo plazo es reemplazar el uso de animales en experimentación en todas las fases del ciclo de vida del medicamento con todas las garantías La declaración incluye recomendaciones…

Estas medidas se deben a la detección de sustancias en concentraciones superiores a las permitidas para los productos bucales Los lotes afectados son el T125218 de 7D White Teeth Whitening Strips y el T125186 de Teeth Whitening Pen, destinados al uso domiciliario La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

Se ha identificado que el lote 5J04171 de apósitos Aquacel Foam Pro podría contener apósitos Aquacel Foam Adhesive estándar La diferencia entre ambos productos afecta a la configuración de la capa de silicona en contacto con la herida La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a usuarios finales, profesionales sanitarios y distribuidores

La Red EAMI celebra su 30 aniversario con un encuentro que la consolida como un foro de diálogo, colaboración y construcción de consensos sobre regulación de medicamentos El encuentro abordará nuevas vías de colaboración para reforzar la capacitación y garantizar su sostenibilidad En la reunión está previsto consensuar y aprobar el nuevo Plan Estratégico y de Desarrollo de la Red…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 14 de octubre de 2026

HMA, y EMA, (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN que recoge las herramientas de apoyo científico y regulatorio, disponibles a nivel nacional y europeo, para el desarrollo de medicamentos, tecnologías y metodologías de uso humano Las personas interesadas pueden enviar su opinión a través de esta encuesta hasta el 15 de octubre…

Las prótesis afectadas están identificadas erróneamente como seguras para resonancia magnética (”MR Safe”) cuando deberían haberse identificado como condicionales para resonancia magnética (“MR Conditional”) El error podría dar lugar a una interpretación incorrecta de los requisitos y las limitaciones que deben tenerse en cuenta durante las exploraciones de resonancia magnética La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…