Archivos de la categoría: 2009

Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular

Última actualización: 18/12/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/13 18 de diciembre de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la revisión del perfil de seguridad de sibutramina, que está llevando a cabo […]

Alerta Farmacéutica 01/09 – ATARAX JARABE

Última actualización: 23/01/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 1/09 Fecha: 22/01/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: ATARAX JARABE Presentación: 1 frasco de 125 ml DCI o DOE: HIDROXIZINA DICLORHIDRATO Nº Registro: 26269 Código nacional: 713016 Lotes y fechas de caducidad: Lote 107, caducidad 01/02/2009 Lote 108, caducidad 01/02/2009 Lote 118, […]

NOTA INFORMATIVA – GAFAS PREMONTADAS GRADUADAS

Última actualización: 12/02/2009 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA 004/Junio 2009   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha tenido conocimiento de que se están vendiendo gafas premontadas graduadas, fundamentalmente para la corrección de la presbicia (vista cansada), carentes de etiquetado e instrucciones de uso y que no cumplen los requisitos establecidos […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la retirada del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable

Última actualización: 11/03/2009 Versión para imprimir Retirada por parte de GE Healthcare Bio-Sciences del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable, vial de 10 ml (NR: 67613, CN: 653978), lote FDG090303/01 Con fecha 10 de marzo de 2009, la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos recibió una notificación de GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A., en […]

Alerta Farmacéutica 02/09 – FABRAZYME 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión

Última actualización: 04/02/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 2/09 Fecha: 03/02/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: FABRAZYME 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión DCI o DOE: AGALSIDASA BETA Nº Registro: 01188004 Código nacional: 758128 Lote: A8049H05 Fecha de caducidad: 08/2011 Laboratorio titular: GENZYME EUROPE, BV (Holanda) Representante […]

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 28/09 – SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g

Última actualización: 23/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la continuación de la alerta 28/09 (30-10-09) Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 28/09 Fecha: 23/10/09 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g DCI o DOE: CARBENOXOLONA Nº Registro: 44352 Código Nacional: 681536 Lote: B18 Fecha […]

Nota informativa de la AEMPS sobre Seguridad de la Vacuna frente al Virus del Papiloma Humano Gardasil®: Revisión en Europa

Última actualización: 19/02/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/04 19 de febrero de 2009 NOTA INFORMATIVA SEGURIDAD DE LA VACUNA FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO GARDASIL®: REVISIÓN EN EUROPA Adicionalmente a la evaluación llevada a cabo por la Agencia Española de Medicamentos y […]

Alerta Farmacéutica 03/09 – GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada

Última actualización: 13/02/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta 03/09 – DESINMOVILIZACIÓN Y DEVOLUCION DEL LOTE NH52670 DE GARDASIL Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 3/09 Fecha: 13/02/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada Presentación: Una jeringa precargada DCI o DOE: PROTEINA L1 DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO […]

Alerta Farmacéutica 15/09 – AMLODIPINO SANDOZ 10

Última actualización: 30/07/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/ECG Nº alerta: 15/09 Fecha: 30/07/2009 Producto: Medicamento Marca comercial, Nº Registro y Código nacional: AMLODIPINO SANDOZ 10 mg, (N.R. 68761, C.N. 658981) Presentación: 30 Comprimidos DCI o DOE: Amlodipino besilato Lotes y fecha de caducidad: 8B7821 (fecha de caducidad: febrero 2011) 8A9492 (fecha […]