A partir del 9 de junio de 2026 la página web corporativa de la AEMPS no tendrá actualizaciones de contenido por motivos de mantenimiento. El contenido ya existente continuará disponible pero no se producirán nuevas publicaciones, incluyendo notas informativas, alertas, boletines o actualizaciones de contenido. Todas las aplicaciones, así como la sede electrónica continuarán funcionando con normalidad.

Desde la AEMPS estamos trabajando para poder publicar con normalidad tan pronto como sea posible. Disculpen las molestias.

Ampliación de la alerta farmacéutica 27/09

Inicio > Comunicación > Ampliación de la alerta farmacéutica 27/09

Última actualización: 03/12/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Consultar Alerta 27/09

AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA:

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

27/09

Fecha:

01/12/09
Producto:
Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación:
Ribomustin 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales
DCI o DOE:
Bendamustina

Lotes y fecha de caducidad:
Ribomustin 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales:

  • Lote 79752, fecha de caducidad: 01/2012
  • Lote 80171, fecha de caducidad: 01/2012
Laboratorio titular:
ASTELLAS PHARMA GMBH (Alemania)
Laboratorio fabricante:
TEMMLER WERKE GMBH (Alemania)
Responsable en España:
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L

Domicilio social del responsable del producto:
Edificio Alvento (Torre D), Vía de los Poblados 1, 28033 Madrid
Descripción del defecto:
Contaminación de algunos viales con aceite de silicona
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Mª Luisa Tarno Fernández