Alerta Farmacéutica R_12/2017 – Leflunomida Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos
Última actualización: 06/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_12/2017 Fecha: 06 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEFLUNOMIDA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 COMPRIMIDOS DCI o DOE: LEFLUNOMIDA Nº Registro: 75393 Código Nacional: 687508 Lote: 0505968 Fecha de caducidad: 10/2018 Titular […]
Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 9/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 7/2017 Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración […]
2ª Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
Última actualización: 15/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 9/2017 El stock actual del medicamento disponible permite disminuir las limitaciones para los tratamientos de BCG para instilación intravesical. En la nota del pasado 25 de […]
Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información
Última actualización: 11/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2017 Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado […]
Alerta Farmacéutica R_13/2017 – Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal
Última actualización: 17/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2017 Fecha: 17 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación:, número de registro y código nacional: OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% V/V GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 30 L (NR: 66967, CN: 651823) OXIGENO MEDICINAL […]
Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 10/2017 Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, […]
La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2016
Última actualización: 6/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Fecha de corrección de errores: 6 de julio de 2017 (ver al final) Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 5/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2016. […]
Publicados los nuevos Reglamentos Europeos de productos sanitarios
Última actualización: 5/5/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 9/2017 La AEMPS informa de la publicación de los nuevos Reglamentos Europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que proporcionan un nuevo marco jurídico con garantías reforzadas de […]
Problemas de suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable
Última actualización: 15/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 10/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda limitar el uso de las unidades disponibles a las indicaciones para las que no se dispone […]
Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad
Última actualización: 19/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2017 Recientemente el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de reacciones graves de hipersensibilidad asociadas a la administración de hierro-isomaltosido (Monoferro®). […]
