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Archivos de la categoría: 2017

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos presenta la web www.resistenciaantibioticos.es

La página incluye información dirigida a público general y profesionales sanitarios sobre el problema de la resistencia a los antibióticos y el trabajo desarrollado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). La web aloja la herramienta ‘Mapas de consumo’, para consultar el consumo de antibióticos en España, y la red ‘PRANet’, un foro…

Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23 de noviembre de 2017, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los agentes de contraste que contienen gadolinio, y que incluyen en…

Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas

La presente nota pretende informar a las compañías que tramitan solicitudes de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas a través de las aplicaciones informáticas de puesta en mercado de medicamentos Hemoderivados y Vacunas (Procedimiento Administrativo de Liberación de lote), acerca de la actualización de los respectivos Manuales de Usuario en español y en inglés, disponibles en la sede electrónica…

AEMPS y Universidad de Murcia lanzan el proyecto piloto WASPSS en siete hospitales

Esta colaboración se desarrollará en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) con el objetivo de evaluar la implantación de la aplicación informática WASPSS (Wise Antimicrobial Stewardship Program Support System) en 7 centros hospitalarios de 6 comunidades autónomas. El sistema WASPSS facilita el establecimiento de Programas de Optimización del Uso de Antibióticos (PROA) en…

Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares

Con fecha de 27 de febrero de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2017) 1494 / (anexos) relativa, en el marco del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, a las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contengan gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino.

Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

Tras la evaluación realizada se confirma que el tratamiento con canagliflozina podría incrementar el riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores. Actualmente no puede descartarse que dapagliflozina y empagliflozina también puedan asociarse a un incremento de este riesgo. Deberá considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento con canagliflozina en aquellos pacientes que desarrollen complicaciones importantes en los pies. Se…