Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20 de agosto de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “amoxicilina”.
Desabastecimiento de Melfalan intravenoso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento de Melfalan intravenoso. La Agencia trabaja para disponer de unidades tan pronto como sea posible y recomienda mientras tanto seguir las indicaciones de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia para el uso temporal de otras alternativas.
Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular
Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de acción directa (AAD) con los riesgos de reactivación de hepatitis B y carcinoma hepatocelular, la AEMPS recomienda: Realizar serología frente a VHB antes del inicio del tratamiento con AAD en todos los pacientes candidatos a este tratamiento, así como en los actualmente en tratamiento. El…
Alerta Farmacéutica R 11/2016 – Taxotere 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) y Taxotere 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión 1 vial de 1 ml (NR: 95002003, CN: 664449)
Última actualización: 19/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2016 Fecha: 19 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN…
Memorando marco para la cooperación técnica sobre regulación y uso racional de medicamentos y productos sanitarios
La Organización Panamericana de la Salud y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios trabajan en la implementación del acuerdo marco para la cooperación técnica sobre regulación de medicamentos y productos sanitarios.
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401 final, de fecha 10.09.2012
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15 de diciembre de 2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401 final, de fecha 10.09.2012, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los…
Alerta Farmacéutica R 12/2016 – Synalar rectal pomada , 1 tubo de 30 g
Última actualización: 26/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_12/2016 Fecha: 26 de abril de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación: SYNALAR RECTAL POMADA, 1 tubo de 30 g DCI o DOE: FLUOCINOLONA ACETONIDO, GALATO BASICO BISMUTO, LEVOMENTOL, LIDOCAINA HIDROCLORURO Nº Registro: 44499 Código Nacional: 831164 Lotes y fecha de caducidad: Lote 14J55/76, fecha de…
Alerta Farmacéutica R 25/2016: Rino-Ebastel 10 mg/120 mg cápsulas duras de liberacion modificada, 7 cápsulas
Última actualización: 28/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_25/2016 Fecha: 28 de octubre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación: RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA, 7 cápsulas DCI o DOE: EBASTINA, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO Nº Registro: 60498 Código Nacional: 708850 Lotes y fecha de caducidad: Lote 28K, fecha de caducidad 11/2018…
Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España
Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “IMH” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano registrados en España.
Los líderes mundiales reunidos en la Asamblea General de las Naciones Unidas se comprometen a adoptar una estrategia contra la resistencia a los antibióticos
En la declaración, que se ha enviado a la Asamblea para su aprobación por el pleno, se dice que la resistencia a los antibióticos es el riesgo mundial más grave y urgente y requiere una mayor atención y la coherencia a nivel internacional, nacional y regional.
