Archivos de la categoría: 2021

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2021

Fecha de publicación: 4 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) – suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) – 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2021

Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2021 Corrección de errata: 2 de diciembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (LONAPEGSOMATROPINA) – 3 mg; 3,6 mg; 4,3 mg; 5,2 mg; 6,3 mg; 7,6 mg; 9,1 mg; 11 mg y 13,3 mg de polvo y disolvente para solución […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2021

Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Aspaveli (PEGCETACOPLAN) – 1800 mg solución para perfusión Cibinqo (ABROCITINIB) – Comprimidos recubiertos de 50 mg, 100 mg y 200 mg Rybrevant (AMIVANTAMAB) – 350 mg de concentrado para solución para perfusión Trodelvy (SACITUZUMAB GOVITECAN) – 200 mg […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2021

Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Artesunato Amivas (ARTESUNATO) – Polvo y disolvente para solución inyectable de 110 mg Brukinsa (ZANUBRUTINIB) – Cápsulas duras de 80 mg Gavreto (PRALSETINIB) – Cápsulas duras de 100 mg Qinlock (RIPRETINIB) – Comprimidos de 50 mg Vumerity (DIROXIMEL […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2021

Fecha de publicación: 28 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Nexviadyme (AVALGLUCOSIDASA ALFA) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 100 mg Imatinib Koanaa (IMATINIB) – Solución oral de 80 mg/ml Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Deltyba (DELAMANID) – […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2021

Fecha de publicación: 08 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2021

Fecha de publicación: 09 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2021

Fecha de publicación: 30 de abril de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Adtralza (TRALOKINUMAB) – Solución inyectable de 150 mg Enspryng (SATRALIZUMAB) – Solución inyectable de 120 mg en jeringa precargada Evkeeza (EVINACUMAB) – Concentrado para solución para perfusión de 150 mg/ml Koselugo (SELUMETINIB) – Cápsulas duras de 10 y […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2021

Última actualización: 30 de marzo de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Ponvory (PONESIMOD) – Comprimidos recubiertos con película de 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, 10 mg y 20 mg Efmody (HIDROCORTISONA) – Cápsulas de liberación retardada de 5, 10 y […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2021

Última actualización: 04 de marzo de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Evrysdi (RISDIPLAM) – Polvo para solución oral 0,75 mg/ml Jemperli (DOSTARLIMAB) – Solución para perfusión 500 mg/10 ml Orladeyo (BEROTRALSTAT) – Cápsulas duras 150 mg Abevmy/Lextemy (BEVACIZUMAB) – 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cambios de especial interés sanitario […]