Archivos de la categoría: 2014

Alerta Farmacéutica R 44/2014 – Epaxal suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Última actualización: 14/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_44/2014 Fecha: 14 de octubre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml DCI o DOE: ANTÍGENO HEPATITIS A Nº Registro: 63027 Código Nacional: 866335 Lotes: Todos Titular […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final

Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, QUE CORRIGE LA DECISIÓN C(2014) 5113 final Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, […]

Desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 16/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 25/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Se están realizando las gestiones oportunas para localizarla […]

Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente

Última actualización: 11/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2014 Tras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación […]