La AEMPS publica las nuevas instrucciones de productos biocidas de su competencia y de las instalaciones de fabricación, importación y almacenamiento
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2022 Categoría: biocidas Referencia: BCP, 03/2022 Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte […]
Cese de utilización y retirada del mercado de varios lotes de la solución oftálmica Ectodol®
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol®, referencia AAT18, fabricada por Bitop AG, Alemania La retirada se debe a la identificación de una disminución […]
Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 17/2022 El nuevo Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnostico in vitro ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en […]
Se abre el plazo para participar en las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2022 del programa de salud EU4Health
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2022 El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2022 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se […]
La AEMPS y el PRAN se acercan a la ciudadanía durante la Semana de la Administración Abierta
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2022 El primer acto será el 27 de junio y se centrará en el trabajo desarrollado por Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) para frenar esta creciente amenaza de gran relevancia para la salud pública El […]
15º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 15 Fecha de elaboración: 18 de mayo de 2022 Fecha de publicación: 25 de mayo de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos […]
La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia (RCM)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2022 Esta información está dirigida a los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC), de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 de medicamentos veterinarios Los TAC pueden presentar una lista de los medicamentos autorizados de conformidad con el artículo 47 […]
Illegal Products Laboratory – Spanish OMCL (AEMPS-C) Activity Overview 2010-2022
Autors: Chong Cheung, J.C.; Mendoza Barrios, M.; Moreno Márquez, L.; Dorronsoro Díaz, M.I. Combating Falsified and Other Illegal Medicines 4th Symposium for OMCLs: New Trends, New Frontiers by EDQM & ISS. Roma, 11-13 May 2022 Abstract The illegal products laboratory was created in 2010 due to the increasing awareness of the risks involving medicines out […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2022
Última actualización: 19 de mayo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 10 de mayo de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 5/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
