10º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 10 Fecha de elaboración: 16 de noviembre de 2021 Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad: […]
Las XV Jornadas de Inspección Farmacéutica impulsan la colaboración entre las administraciones sanitarias en un momento marcado por la pandemia de COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 33/2021 Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos […]
España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 32/2021 Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como […]
IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Nº alerta: R_25/2021 Fecha: 18 de noviembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966) DCI o DOE: CICLOSPORINA Lote: Lote: 1L14T, fecha de […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Agosto y septiembre de 2021
Última actualización: 17 de noviembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]
DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 10 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Nº alerta: R_24/2021 Fecha: 16 de noviembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 10 ml (NR: 62165, CN: 658302) DCI o DOE: GADOTERICO ACIDO Lote: 21GD006B04 Fecha […]
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2021 Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los […]
Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2021 La AEMPS ha publicado el “Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos” El objetivo es facilitar a […]
La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 30/2021 El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer El estudio se […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de noviembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 2/2021 En su reunión número 60, el comité ha aprobado la modificación de 2 autorizaciones de comercialización por razones de farmacovigilancia Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de 24 medicamentos que se […]