Preclinical regulatory approach before clinical development and marketing authorization of medicinal products in the European Union
Autors: Caballero-Garrido·E1#@, Martin Blanco NM1#, Gracia Moneva B1& 1Spanish Agency for Medicinal Products and Medical Devices (AEMPS). #These authors contribute equally. &Senior government official-Head of Non-clinical Evaluation Area. @ Corresponding author: ecaballero@aemps.es Abstract: The non-clinical assessment first marketing approval of a pharmaceutical in the European Union mainly includes several recommendations developed in the International Council […]
La AEMPS: nuevas formas de comunicar y divulgar sobre ciencia en la administración pública
Autores: Caballero-Garrido, Ernesto; Cañete Campos, Laura; Martin Blanco Nadia; Gracia Moneva, Belén Resumen: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es un órgano adscrito al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. La AEMPS es responsable de garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios. Por ello, […]
Proyectos en Tramitación – Investigación Clínica
Índice Proyectos abiertos Proyectos cerrados Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos. Proyectos cerrados Título del proyecto Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro de estudios clínicos. Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que […]
Proyectos en Tramitación – Industria
Índice Proyectos abiertos Proyectos cerrados Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos en este momento. Proyectos cerrados Título del proyecto Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de […]
Proyectos en Tramitación – Cosméticos
Índice Proyectos abiertos Proyectos cerrados Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos. Proyectos cerrados Título del proyecto Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos cosméticos Periodo de consulta Ver artículo 24 del procedimiento de elaboración de los reglamentos. Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno. Estado Cerrado Título del proyecto Proyecto […]
Proyectos en Tramitación – Productos Sanitarios
Índice Proyectos abiertos Proyectos cerrados Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos. Proyectos cerrados Título del proyecto Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro de estudios clínicos. Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que […]
Proyectos en Tramitación – Medicamentos Veterinarios
Índice Proyectos abiertos Proyectos cerrados Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos. Proyectos cerrados Título del proyecto Proyecto de Orden SSI…./…., de …. de …., por la que se incluye la sustancia 4-metilanfetamina en la lista I del Anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y […]
Proyectos en Tramitación – Medicamentos de Uso Humano
Índice Proyectos abiertos Proyectos cerrados Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos. Proyectos cerrados Título del proyecto Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados […]
Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Última actualización: 04/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2016 La Aplicación de Envíos Telemáticos de IPS de la AEMPS dejará de funcionar el día 13 de junio de 2016. En ese momento, será obligado el uso […]
CIMA Vet se convierte en la aplicación de referencia de medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 14/2019 CIMA Vet se ha convertido en la aplicación de referencia de los medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año y con 800.000 consultas a fichas técnicas, 300.000 a prospectos y 12.000 […]