Category Archives: Acciones Informativas

Alerta Farmacéutica R_49/2019 OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METALICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACION, 1 bala de gas de 2 l (NR: 66969, CN: 651867)

Formato pdf Ver Anexo Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_49/2019 Fecha: 19 de noviembre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACIÓN, 1 botella de gas de 2 l DCI o DOE: […]

Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 15/2019 La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto […]

Reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados inicialmente con la Bomba de insulina t:Slim X2

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 27/2019 La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando […]

Preclinical regulatory approach before clinical development and marketing authorization of medicinal products in the European Union

Autors: Caballero-Garrido·E1#@, Martin Blanco NM1#, Gracia Moneva B1& 1Spanish Agency for Medicinal Products and Medical Devices (AEMPS). #These authors contribute equally. &Senior government official-Head of Non-clinical Evaluation Area. @ Corresponding author: ecaballero@aemps.es Abstract: The non-clinical assessment first marketing approval of a pharmaceutical in the European Union mainly includes several recommendations developed in the International Council […]

La AEMPS: nuevas formas de comunicar y divulgar sobre ciencia en la administración pública

Autores: Caballero-Garrido, Ernesto; Cañete Campos, Laura; Martin Blanco Nadia; Gracia Moneva, Belén Resumen: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es un órgano adscrito al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. La AEMPS es responsable de garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios. Por ello, […]