Category Archives: Acciones Informativas

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 5/2019 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos El Real Decreto 85/2018, de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 26/2019 La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Tal como […]

Formato pdf Fecha de actualización: 29 de octubre de 2019Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 11/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece un nuevo procedimiento para la comunicación de problemas de suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 22/2019 La AEMPS informa del inicio de dos procedimientos europeos en relación a la presencia de nitrosaminas en medicamentos de uso humano. El primero se inicia para revisar la posible presencia de nitrosamina en los […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2019 Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 15/2019 Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo. Se recuerda a los profesionales sanitarios: No […]

Formato pdf Ver al final Fecha de publicación: 9 de agosto de 2019 Corrección de errores de 22 de agosto de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 21 /2019 La AEMPS presenta cinco sencillas recomendaciones para preservar las características de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en caso de ola de calor. […]

Circular 6/2004: Aclaración sobre el ámbito de la Orden 190/2004, de 28 de enero, por la que se establece la lista de plantas cuya venta al público queda prohibida o restringida por razón de su toxicidad

Circular 11/2003: Información mínima que debe contener la ficha técnica y prospecto de todas las especialidades farmacéuticas de tratamiento hormonal de sustitución (THS) autorizadas por procedimiento nacional

Circular 4/2003: Sustitución en la Circular 2/2002 de los anexos correspondientes a los términos estándar de la Farmacopea Europea por los actualizados en la versión 2002 del documento del Consejo de Europa