Actualización sobre las aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
Última actualización: 16/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de enero de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 1/2014 La AEMPS informa que se mantiene la ampliación del plazo, de 10 días a 3 meses, entre el pago de la tasa y la presentación de […]
Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, industria, Arbitrajes de la Unión Europea Referencia: MUH, 10/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la […]
Nota aclaratoria sobre la comercialización de formatos de medicamentos con autorización nacional (Procedimientos Nacional, Reconocimiento Mutuo y Descentralizado)
Última actualización: 14/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de abril de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 11/2014 El titular de la autorización de comercialización procederá a la revisión de la situación de comercialización de cada uno de los formatos de sus medicamentos en la “Aplicación […]
Finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Última actualización: 30/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 14/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos. El 1 de mayo de […]
La Comisión Europea aprueba el logo que permitirá a los ciudadanos identificar las webs de las farmacias que vendan medicamentos y reforzar la lucha frente a los medicamentos falsificados
Última actualización: 25/06/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de junio de 2014 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: ICM (CONT), 9/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la aprobación del reglamento europeo en el que se establece el diseño y características técnicas […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”
Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de julio de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2014 La Agencia Española de Medicamentos […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios activos en España
Última actualización: 17/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2014 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: ICM (CONT), 11/2014 En este registro se identifican empresas, principios activos de uso farmacéutico así como actividades y procesos desarrollados. Incluye datos de más de 150 […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen domperidona. Decisión de la Comisión C(2014)5113, de fecha 14-7-2014
Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de agosto de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 21/2014 La Agencia Española de Medicamentos […]
Inclusión de la versión en inglés de los manuales de usuario para la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas
Última actualización: 02/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de septiembre de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 23/2014 La presente nota pretende informar a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de la inclusión de la versión en inglés de los Manuales de Usuario […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen Diacereína: Decisión de la Comisión C(2014) 6383 final, de fecha 4.9.2014
Última actualización: 28/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2014) 6383 final, de fecha 4.9.2014 Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2014 Se ha cambiado la categoría con fecha del 28 de octubre a Industria, Arbitrajes de la Unión Europea. Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE […]