Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)
Última actualización: 04/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 8/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen mometasona furoato en suspensión para pulverización nasal. Decisión de la Comisión C(2015) 290 final, de fecha 19.1.2015 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1375)
Última actualización: 05/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 9/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 10/2015 Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos. Desde el día 16 de febrero de 2015 esta aplicación será de uso obligatorio. La Agencia Española […]
La AEMPS pone a disposición de investigadores del ámbito público la base de datos BIFAP, una potente herramienta para la investigación con medicamentos
Última actualización: 27/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de marzo de 2015 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: AEMPS, 3/2015 La AEMPS cuenta con la base de datos BIFAP, que incluye información clínica de casi 5 millones de pacientes procedentes de 9 comunidades autónomas. Hasta […]
Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España
Última actualización: 01/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 13/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) para medicamentos terminados y registrados en España. La […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)
Última actualización: 10/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 15/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]
Registro de la AEMPS de centros sanitarios que realicen un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados
Última actualización: 17/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2015 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2015 La AEMPS ha habilitado este registro para que los centros sanitarios que hagan un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)
Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]
Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2015
Formato pdf 24 de junio de 2015 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2015
Envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Última actualización: 01/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf ENVÍO TELEMÁTICO DE LOS DATOS DE LA PERSONA DE CONTACTO EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA. Fecha de publicación: 1 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 20/2015 A partir del día 1 de julio de 2015 entra en funcionamiento el envío […]