Recomendaciones para desarrollar el potencial del big data para la salud pública en la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 2/2020 El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para […]
UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Ampliación de la Alerta Farmacéutica R_2/2020 (22/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 17 de enero de 2020 Producto y presentación: UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: […]
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada cautelar de lotes de tres presentaciones de medicamentos veterinarios Clavubactin
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 2/2020 La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2019
Última actualización: 17 de enero de 2020 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2019
Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 24 de abril de 2014 Categoría: MUH, industria.Referencia: MUH, 12/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la puesta en marcha de un nuevo procedimiento para la Implementación Nacional del artículo 13 d (quinquies).2(c) del capítulo II BIS del Reglamento de la Comisión […]
Retirada de varios productos ilegales
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 01/2012 Retirada de varios productos por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha […]
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Última actualización: 11/09/2012 * Actualización de 11 de septiembre de 2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: MUH, 1 /2012 Se han detectado desviaciones en la fabricación del medicamento Mircera que podrían afectar a su calidad. Se informa de las […]
Retirada del producto PASSION POWER
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 02/2012 Retirada del producto PASSION POWER por incluir en su composición el principio activo fentolamina no declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y […]
Fingolimod (Gilenya®): inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 20/01/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 01/2012 La revisión se ha iniciado tras haberse producido varios casos de muerte y eventos cardiovasculares graves en pacientes que habían iniciado el tratamiento recientemente con este medicamento. Se […]
Retirada del producto QIAPI 1
Corrección de la referencia: 22 de febrero de 2012 Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 03/2012 Retirada del producto QIAPI 1 por comercializarse como poseedor de propiedades para el tratamiento de enfermedades y desconocerse su composición. La Agencia Española de Medicamentos […]
