Nota informativa: Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas
Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en […]
Comunicación de seguridad: Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2010
Última actualización: 23/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2010 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Política Social en prevención de los efectos de una posible ola de […]
Nota informativa: próximos cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos ECM
Última actualización: 30/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA SOBRE LOS PRÓXIMOS CAMBIOS EN EUDRACT Y EN EL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) 30 de Julio de 2010 A lo largo del próximo mes de septiembre está prevista la entrada en funcionamiento de la versión 8 de la base de […]
La AEMPS lanza decálogo de buenas prácticas para el buen uso de productos cosméticos
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 8/2019 La Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha identificado a través del Sistema Español de cosmetovigilancia una serie de malos usos y prácticas de los productos cosméticos que pueden suponer un riesgo para la salud. Publica un decálogo […]
Nuevo sistema de transmisión de la información en materia de autorización de medicamentos entre la AEMPS y la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 11 /2011 El artículo 89.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece que una vez […]
Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano
Última actualización: 21/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10 /2011 La AEMPS, en línea con el proceso de implantación de la administración electrónica en todos sus procedimientos, inició el 15 de febrero de 2011 la […]
Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
Última actualización: 25/05/11 Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento FAST-TRACK
Formato pdf Última actualización: 11 de octubre de 2021 * Actualización de 7 de mayo de 2013 *Modificación de 3 de agosto de 2012 (ver nota al final) Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 14/2011 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de […]
Comercialización efectiva de medicamentos veterinarios para el año 2012 y aplicación de la cláusula de cierre o “Sunset Clause”
Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Corrección de errores de 13 de octubre de 2011: Se ha corregido el enlace a la página de la aplicación web para notificación de comercialización de medicamentos* Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6 /2011 […]
Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)
Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 17 /2011 El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de […]