Actualización de la nota informativa de la AEMPS sobre protectores solares de Isdin y Babaria
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2019 Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 7/2019 La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”. La AEMPS, […]
Circular 3/2001: Regulación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios
Circular 3/2001: Regulación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios<br> <span class=”textoRojo1″>* Sustituida por la circular nº7/2004 </span>
Circular 10/1999 : asistencia técnica de productos sanitarios *Sustituida por la circular nº3/2001
Circular 10/1999 : asistencia técnica de productos sanitarios<br> <span class=”textoRojo1″>*Sustituida por la circular nº3/2012 </span>
Una jornada repasa el presente y el futuro de BIFAP, la base de datos para mejorar la seguridad de los medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 27/2019 La AEMPS ha organizado hoy en el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, una jornada informativa sobre la base de datos BIFAP, un valioso registro con más de nueve millones de historias clínicas de atención primaria […]
Recepción de notificaciones de sospechas de falta de eficacia del medicamento veterinario MAXIVAC HEPTA
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, VACUNAS Referencia: MVET, 13/2019 La AEMPS ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de falta de eficacia de Maxivac Hepta (nº reg. 1509 ESP), ya que el medicamento habría sido administrado como primovacunación, en lugar de como revacunación anual, tal y […]
Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 5/2019 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos El Real Decreto 85/2018, de […]
Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 26/2019 La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Tal como […]
Checklist para empresas para afrontar el Brexit
Formato pdf Fecha de actualización: 29 de octubre de 2019Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. […]