El Ministerio de Sanidad impulsará la formación de los profesionales sanitarios sobre antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2019 Categoría: Ministerio de Sanidad El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) presenta el Diploma de Experto PROA en el ámbito de la salud humana De acuerdo con los últimos datos recogidos en el marco del PRAN, entre 2015 y 2018 España […]
Nota Informativa de la 9ª Reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET)
Última actualización: 13 de noviembre de 2019 Nota Informativa de la 9ª Reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET), celebrada el 12 de noviembre de 2019. Nota informativa MVET (CTSEF-VET), 1/2019
Nota informativa de la 8ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
Última actualización: 11 de noviembre de 2019 Nota informativa de la 8ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de noviembre de 2019 Nota informativa MVET (CODI-VET), 1/2019
Nota informativa de la 6ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
Última actualización: 30/11/2017 Nota informativa de la 6ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 28 de noviembre de 2017 Nota informativa MVET (CODI-VET), 1/2017
Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 15/2019 La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto […]
Reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados inicialmente con la Bomba de insulina t:Slim X2
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 27/2019 La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando […]
Preclinical regulatory approach before clinical development and marketing authorization of medicinal products in the European Union
Autors: Caballero-Garrido·E1#@, Martin Blanco NM1#, Gracia Moneva B1& 1Spanish Agency for Medicinal Products and Medical Devices (AEMPS). #These authors contribute equally. &Senior government official-Head of Non-clinical Evaluation Area. @ Corresponding author: ecaballero@aemps.es Abstract: The non-clinical assessment first marketing approval of a pharmaceutical in the European Union mainly includes several recommendations developed in the International Council […]
La AEMPS: nuevas formas de comunicar y divulgar sobre ciencia en la administración pública
Autores: Caballero-Garrido, Ernesto; Cañete Campos, Laura; Martin Blanco Nadia; Gracia Moneva, Belén Resumen: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es un órgano adscrito al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. La AEMPS es responsable de garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios. Por ello, […]
Proyectos en Tramitación – Investigación Clínica
Índice Proyectos abiertos Proyectos cerrados Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos. Proyectos cerrados Título del proyecto Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro de estudios clínicos. Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que […]
Proyectos en Tramitación – Industria
Índice Proyectos abiertos Proyectos cerrados Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos en este momento. Proyectos cerrados Título del proyecto Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de […]