La EMA inicia la evaluación de la segunda propuesta de vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 29/2020 La Agencia Europea del Medicamento someterá a un proceso de revisión continua la propuesta desarrollada por BioNTech en colaboración con Pfizer El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participa la AEMPS, será […]
Clorhexidina digluconato 20% solución, principio activo
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de octubre de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_21/2020 Fecha: 06 de octubre de 2020 Producto: Principio activo Marca comercial y presentación: Clorhexidina digluconato 20% solución, principio activo DCI o DOE: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO Lotes: A‑200294, A‑200295, A‑200298, A‑200301, A‑200307, A‑200308, A‑200309, A‑200310, A‑200311, A‑200315, A‑200319, A‑200320, A‑200328, A‑200345, A‑200363, […]
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 12/2020 Las fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada pueden aumentar el riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca. En pacientes con riesgo de desarrollar estas reacciones adversas, sólo se prescribirán antibióticos fluoroquinolónicos de administración sistémica o […]
The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) recommends using Voluntary Harmonisation Procedure before the official submission of a multi-state CT application
PDF version Date of publication: July 16th, 2012 Category: AEMPS, HUMAN MEDICINAL PRODUCTS, CLINICAL RESEARCHReference: MUH, 12_vi/2012 Versión en español The Voluntary Harmonisation Procedure is an efficient tool to achieve harmonised and quick approvals of clinical trials in 2 or more Member States of the EU in one procedure. It has been more than two […]
CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_20/2020 Fecha: 28 de septiembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml DCI o DOE: ENOXAPARINA SODICA Nº Registro: 58503 Código […]
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y Control, Medicamentos de Uso HumanoReferencia: ICM, 5/2020 Esta modificación se lleva a cabo para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes. Los hospitales y centros habilitados por las Comunidades Autónomas podrán solicitar un pequeño […]
Nota informativa de la reunión 225 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 16 de septiembre de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
La POP, la AEMPS y el Ministerio de Sanidad promueven la importancia de vacunarse contra la gripe y mantener la cartilla de vacunación al día
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2020 Categoría: la AEMPS, PRAN, COVID-19 Referencia: AEMPS, 25/2020 En un encuentro, con expertos en vacunación, que se ha celebrado hoy bajo el título “#YoMeVacuno. Por mí. Por ti. Por todos.” “Este año, debido a la convivencia de la gripe con la Covid-19, es más importante […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET Referencia: MVET VDC4/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya […]
El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 28/2020 En España, dexametasona se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de la práctica clínica habitual y de los ensayos clínicos. Los resultados del estudio RECOVERY apoyan el uso de dexametasona en […]