Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 4 de marzo de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 4 de marzo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]
RABEPRAZOL PENSA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos
Formato pdf Última actualización: 17 de marzo de 2021 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_07/2021 Fecha: 17 de marzo de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RABEPRAZOL PENSA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RABEPRAZOL SODICO Nº Registro: 76198 Código Nacional: 692198 Lote: 911064 Fecha de caducidad: 30/09/2021 Titular de autorización […]
El Ministerio de Sanidad suspende a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2021 A lo largo del sábado y domingo pasados, y durante el día de hoy, se han recibido algunas notificaciones de trombosis venosa cerebral que es necesario estudiar más a fondo, ya que son muy poco […]
La EMA indica que el balance beneficio/riesgo de la vacuna de AstraZeneca continúa siendo favorable
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 15/2021 En este momento, no hay evidencias de que la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en […]
La EMA recomienda la autorización de la cuarta vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 14/2021 La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado […]
Inmovilización en Austria de un lote de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: la evaluación preliminar no indica relación con los acontecimientos notificados
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 01/2021 Las autoridades sanitarias de Austria han inmovilizado, de manera preventiva, el lote ABV5300 de la vacuna COVID-19 Vaccine AstraZeneca después de que recibieran dos notificaciones de acontecimientos adversos graves en relación temporal con la administración […]
La AEMPS retira el producto VICANPLUS cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 1/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sildenafilo y tadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, […]
3º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 3 Fecha de elaboración: 09 de marzo de 2021 Índice Introducción Datos generales sobre acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 Vaccine AstraZeneca Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la covid-19 (nuevas o actualizadas) Tras la revisión […]
Listado común de pruebas rápidas de antígeno para COVID-19 para su uso en la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 10/2021 Este documento establece un listado común de pruebas rápidas de antígenos para el diagnóstico de SARS-CoV-2 que han sido validadas para su utilización en la UE El listado incluye pruebas cuyos resultados están mutuamente reconocidos en la UE Acuerda […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2021
Última actualización: 04 de marzo de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Evrysdi (RISDIPLAM) – Polvo para solución oral 0,75 mg/ml Jemperli (DOSTARLIMAB) – Solución para perfusión 500 mg/10 ml Orladeyo (BEROTRALSTAT) – Cápsulas duras 150 mg Abevmy/Lextemy (BEVACIZUMAB) – 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cambios de especial interés sanitario […]