La AEMPS informa de la posibilidad de que la aplicación Guardian™ Connect presente problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que los pacientes que utilizan la aplicación Guardian™ Connect, fabricada por Medtronic MiniMed, EEUU, en dispositivos Apple iOS, tengan problemas en la sincronización de los datos con el software CareLink™ Personal […]
España reduce un 5,4 % el consumo de antibióticos en salud humana y un 13,6 % las ventas de antibióticos veterinarios en 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2020 Los datos de 2019 analizados en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) confirman la tendencia decreciente registrada en ambas tasas durante los últimos cinco años. El consumo de antibióticos en salud humana […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2020) 4718 final, de fecha 7.7.2020, de medicamentos para uso humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR y FLUCITOSINA)’. Como […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 14 de julio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
Comparecencia de Mª Jesús Lamas, directora de la AEMPS, en la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso de los Diputados
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 22/2020 Muchas gracias Sra. Presidenta. Buenos días señorías; Comparezco a petición propia ante esta Comisión, agradecida por tener la oportunidad de trasladarles las actuaciones que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha realizado en la crisis sanitaria […]
La AEMPS presenta su Memoria Anual de Actividades 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2020 El documento refleja, de una forma global, los procesos desempeñados en la AEMPS durante el año 2019. Al cierre de dicho año, se habían autorizado en España más de 18000 medicamentos, y solo en 2019, la AEMPS autorizó 1357 […]
OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_14/2020 Fecha: 15 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml DCI o DOE: DESMOPRESINA Nº Registro: 62821 Código Nacional: 840686 Lote y fecha de caducidad: Lote […]
Agentes Extraños en Medicamentos Veterinarios Inmunológicos
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2020 El 1 de julio de 2020 ha entrado en vigor el suplemento 10.2 de Farmacopea Europea y, con él, un nuevo enfoque para el control de agentes extraños en Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. Se trata de un proceso flexible para […]
Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2020 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total […]
La AEMPS informa de la detección en el mercado español de unidades falsificadas de preservativos Durex
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificadosReferencia: PS, 28/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000329400 del producto “Durex Mutual Climax 12 preservativos”. El distribuidor de los preservativos Durex ha confirmado la falsificación. Los productos no cumplían la regulación nacional al no estar la información del […]