Category Archives: Acciones Informativas

OMEPRAZOL TEVA GROUP, varias presentaciones

Formato pdf Última actualización: 17 de agosto de 2021 Nº alerta: R_16/2021 Fecha: 17 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664) OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: […]

La AEMPS comunica problemas de suministro de los medicamentos Trigon Depot y Celestone Cronodose

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2021 La AEMPS ha iniciado su distribución a través de la aplicación de gestión de medicamentos en situaciones especiales En el caso del Celestone Cronodose, se limita su suministro a la indicación de prevención […]

La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: AEMPS, 24/2021 El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia Participarán varias decenas de voluntarios de […]

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001)

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 3/2021 Este organismo informa que se procede a la retirada  del lote OC3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001) debido a la detección de un problema en el […]

LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2021 Fecha: 06.08.2021 Productos: LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (Nº REG. EU/2/20/253/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (Nº REG. EU/2/20/253/001) Laboratorio titular: […]

La Comisión Europea confirma la fecha de aplicación del nuevo Reglamento de ensayos clínicos y del Sistema de información CTIS

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2021 El 31 de enero de 2022 entrará en vigor esta nueva norma comunitaria, que armonizará el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE El Sistema CTIS facilitará la evaluación coordinada de […]

IRBESARTAN NORMON, varias presentaciones

Formato pdf Última actualización: 04 de agosto de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_15/2021 Fecha: 04 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IRBESARTAN NORMON 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 70220, CN: 661748) IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 72347, CN: […]