OMEPRAZOL TEVA GROUP, varias presentaciones
Formato pdf Última actualización: 17 de agosto de 2021 Nº alerta: R_16/2021 Fecha: 17 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664) OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: […]
La AEMPS comunica problemas de suministro de los medicamentos Trigon Depot y Celestone Cronodose
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2021 La AEMPS ha iniciado su distribución a través de la aplicación de gestión de medicamentos en situaciones especiales En el caso del Celestone Cronodose, se limita su suministro a la indicación de prevención […]
La AEMPS informa sobre el nuevo marco normativo de aplicación a los productos desinfectantes
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 11/2021 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección serán considerados medicamentos en lugar de biocidas, en virtud de la Resolución de 2 de junio de 2021 de la AEMPS […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: AEMPS, 24/2021 El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia Participarán varias decenas de voluntarios de […]
La AEMPS, el PRAN y la UNED publican una nueva convocatoria del Diploma Experto Universitario en PROA
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2021 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) y la Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED) abren el plazo de inscripciones para la nueva edición del […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 3/2021 Este organismo informa que se procede a la retirada del lote OC3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001) debido a la detección de un problema en el […]
LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2021 Fecha: 06.08.2021 Productos: LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (Nº REG. EU/2/20/253/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (Nº REG. EU/2/20/253/001) Laboratorio titular: […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 29 de julio de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 29 de julio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) del siguiente medicamento con […]
La Comisión Europea confirma la fecha de aplicación del nuevo Reglamento de ensayos clínicos y del Sistema de información CTIS
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2021 El 31 de enero de 2022 entrará en vigor esta nueva norma comunitaria, que armonizará el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE El Sistema CTIS facilitará la evaluación coordinada de […]
IRBESARTAN NORMON, varias presentaciones
Formato pdf Última actualización: 04 de agosto de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_15/2021 Fecha: 04 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IRBESARTAN NORMON 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 70220, CN: 661748) IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 72347, CN: […]