Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 29/2021 La AEMPS amplía el plazo hasta el 30 de septiembre de 2022 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) UE-Suiza […]

Formato pdf Número 8 Fecha de elaboración: 10 de septiembre de 2021 Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2021 El registro, que ha contado con la participación de seis sociedades científicas especializadas, se convertirá en una fuente de información primaria que reforzará los mecanismos de vigilancia de los dispositivos de asistencia circulatoria y respiratoria, en beneficio de la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2021 La edición 2021 de los Premios PRAN suma nuevas categorías como prevención o medioambiente y mantiene el galardón de 4.000 euros para el proyecto ganador en cada una de ellas El objetivo de estos premios es reconocer y dar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 27/2021 Puede producirse una alteración en la presión de referencia con el uso continuo de determinados respiradores fabricados por Respironics Inc. EEUU o un aumento de la presión de calibración en el sensor de flujo externo que dé lugar a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 14/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con Vaxzevria Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de […]

Formato pdf Última actualización: 03 de septiembre de 2021 Nº alerta: R_17/2021 Fecha: 03 de septiembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 60 comprimidos (NR: 69417, CN: 660153) DCI o DOE: ALFUZOSINA HIDROCLORURO Lotes y fechas de caducidad: Lote: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2021 La traducción del documento “MDCG 2019-15 rev.1 – Guía para los fabricantes de productos sanitarios clase I” tiene como fin ayudar a los fabricantes españoles de dichos productos a cumplir con las disposiciones del Reglamento 2017/745 de productos sanitarios […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS 8/2021 En septiembre, con el regreso a los colegios y escuelas infantiles, se produce un aumento de casos de pediculosis o infestación de piojos, especialmente entre la población infantil Prácticas de contacto como los selfies han conseguido extender los casos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de agosto de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2021 El laboratorio titular, Organon Salud S.L., ha adelantado la recepción de unidades de Celestone Cronodose, por lo que realizará una distribución controlada a través de los canales habituales Aunque las cantidades de las […]