La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guangzhou Mecan Medical Limited
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 30/2021 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son electrocardiógrafos, detectores de ictericia transcutánea, espirómetros y desfibriladores externos automáticos, […]
La Comisión Europea lanza una convocatoria para que representantes de la sociedad civil formen parte de los comités de la EMA
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 27/2021 Los candidatos seleccionados representarán a organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios y veterinarios durante tres años Formarán parte del Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) y el Consejo de Administración de la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2021
Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Artesunato Amivas (ARTESUNATO) – Polvo y disolvente para solución inyectable de 110 mg Brukinsa (ZANUBRUTINIB) – Cápsulas duras de 80 mg Gavreto (PRALSETINIB) – Cápsulas duras de 100 mg Qinlock (RIPRETINIB) – Comprimidos de 50 mg Vumerity (DIROXIMEL […]
CHAMPIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2021 Nº alerta: R_19/2021 Fecha: 24 de septiembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHAMPIX 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos (NR: 06360001, CN: 656184) CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula 11x 0,5 […]
La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro y retirada de lotes del medicamento CHAMPIX
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT) 08/2021 Tras la investigación llevada a cabo sobre la presencia de una impureza, la Agencia informa de la retirada preventiva de nuevos lotes La evaluación realizada a nivel europeo ha concluido […]
PHYSIONEAL – Varias presentaciones
Formato pdf Última actualización: 24 de septiembre de 2021 Nº alerta: R_18/2021 Fecha: 24 de septiembre de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) […]
Actualización del procedimiento para la participación en la segunda convocatoria de acciones conjuntas del programa de salud EU4Health
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de septiembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 8/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 236 de 15 de septiembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2021
Última actualización: 17 de septiembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Informes sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 7 de septiembre de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 8/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 7 de septiembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]