Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2022 La AEMPS ha sido informada de la sustracción de varias unidades del lote 2021120701 del “Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19 HYGISUN”, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd (China), e importado por Sunbeam International GmbH, Alemania […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 05/2022 Según el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro del primer semestre de 2021, estas tensiones se han mantenido estables en comparación con el último semestre de 2020 El resto de problemas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2022 La donación de medicamentos debe realizarse únicamente a través de los canales adecuados, con la autorización expresa de la AEMPS, y en ningún caso deben donarse medicamentos devueltos por la ciudadanía Los requisitos para la donación son necesarios para […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 09/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 2/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de febrero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de febrero de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS 1/2022 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el esmalte endurecedor para uñas comercializado por las empresas Cosméticos Foráneos, S.L., y Cibitra 2001, S.L contiene formaldehído Esta sustancia está prohibida desde 2019 en los productos cosméticos Se informa […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 2/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 9 de febrero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2022 La Agencia consiguió por primera vez esta certificación en febrero de 2019, convirtiéndose en la primera organización de la Administración General del Estado que lograba este “Sello de Excelencia” El modelo CAF está desarrollado por EUPAN (Red Europea de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 08/2022 La aplicación, que estará operativa a partir del 15 de febrero, facilita y mejora la comunicación al registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios, así como la actualización de los datos Esta plataforma sustituirá […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2022 La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso y del manual del paciente de los sistemas de asistencia ventricular HeartWare HVAD™, fabricados por HeartWare Inc., Estados Unidos, en lo relativo a la limpieza de los […]