Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa de la reunión 62ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y 12ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 24 de octubre de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 2/2022 Se ha modificado la autorización de comercialización de 29 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha modificado la autorización de comercialización de 21 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documentos (QRD) Se informó de los […]

La AEMPS pone en marcha NotificaCS, el portal de notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

La AEMPS informa sobre las tasas asociadas a la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de medicamentos veterinarios

Formato pdf English version Fecha de publicación: 21 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 8/2022 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a […]

La AEMPS informa de un posible problema de seguridad con el método de comunicación de las bombas de insulina MiniMedTM serie 600

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2022 La AEMPS informa sobre el riesgo de acceso no autorizado al protocolo de comunicación de la bomba, que podría comprometer la infusión de insulina y la seguridad del paciente El fabricante, Medtronic MiniMed, EEUU, recomienda desactivar de forma permanente […]

La EMA respalda el uso de una nueva vacuna contra el dengue

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2022 La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La […]

La AEMPS emite recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 12/2022 Estos medicamentos se utilizan para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con dieta y ejercicio Ha aumentado la demanda de algunos medicamentos […]

La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida de determinadas grúas de techo Molift Air

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2022 La AEMPS informa del riesgo de que en determinadas grúas de techo Molift Air fabricadas por Etac A/S, el acoplamiento de liberación rápida Molift pueda desprenderse y provocar la caída del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones […]