Archivos de la categoría: Notas informativas

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2024 Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de la AEMPS y de las comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2024 El reglamento que entra en vigor hoy amplía los periodos transitorios del Reglamento 2017/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de alto riesgo Permitirá la aplicación gradual de EUDAMED por módulos, lo que mejorará la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de julio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 4 de septiembre de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 22/2024 Determinados modelos de ventiladores BIPAP A30 y A40, diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continuada, podrían reiniciarse de forma intermitente y entrar en estado de ventilador inoperativo, interrumpiéndose la terapia del paciente La interrupción del tratamiento puede provocar hipoventilación, hipoxemia, hipercapnia, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2024 En 2023, se recibieron un total de 42.333 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos El SEFV-H, que celebra en 2024 su 40º aniversario, ha recogido durante estos años cerca de 600.000 casos de sospechas de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2024 La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos, que contienen sildenafilo, lo cual les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios/seguridadReferencia: PS, 21/2024 La empresa fabricante de este equipo de infusión de insulina ha identificado que el parche adhesivo de la cánula de acero puede provocar irritación en la piel Las reacciones cutáneas son un efecto secundario conocido que se observa ocasionalmente con […]

Generar PDF Fecha de actualización: 02 de agosto de 2024Fecha de publicación: 01 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2024 Aclaración del 02 de agosto de 2024: en el recuadro “Información para pacientes”, la AEMPS ha modificado una frase para aclarar que “una vez esta recomendación se confirme por la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: ICM (INSP), 01/2024 Las alertas generadas en el sistema de verificación han disminuido hasta lograr la estabilización del sistema A partir del próximo 30 de septiembre de 2024 no se pondrá suministrar ni dispensar ningún medicamento para el que […]