División de Química y Tecnología Farmacéutica
Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información […]
Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 15/2013 La presente nota informa a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de mejoras en la aplicación informática destinada a la Puesta en Mercado de Hemoderivados […]
Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 3/2015 Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación […]
Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 10/2017 Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, […]
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Última actualización: 29/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 3/2016 La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de […]
Convocatoria de expertos externos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Última actualización: 17/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 7/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica una convocatoria abierta de expertos externos, destinada a los profesionales sanitarios que deseen colaborar en sus diferentes actividades relacionadas con medicamentos de […]
Sección de preguntas – respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“Prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios
Última actualización: 05/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2015 Publicación de la sección de preguntas y respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios, con el objeto de resolver las dudas más frecuentes. Se […]
Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos de origen humano
Última actualización: 12/04/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS Ref.: 002/Abril 2010 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Pasan a regularse por el Real Decreto de calidad y seguridad de células y tejidos humanos asumiendo la ONT las competencias Los productos autorizados por la AEMPS mantendrán […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 07/04/2005 Nota Informativa Ref.: 2/2005 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido, con fecha 1 de abril de 2005, Resolución por la que se confirma la medida preventiva de retirada del mercado de los lotes 7996988 y 7996989 del producto TINTA PARA TATUAJE STARBRITE COLORS, color negro, referencia BLACK […]
Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS
Última actualización: 06/08/2010 Nota informativa en formato pdf 06 de Agosto de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS S.L. Se ha comprobado que la empresa NOVA LINE COSMETICS S.L. estaba envasando los productos cosméticos […]