La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Telmin Unidia 200 mg comprimidos para razas medianas y grandes perros
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 05/2024 El defecto afecta únicamente al lote Y174.1A del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento El defecto de calidad proviene de resultados fuera de especificaciones en el test de […]
La AEMPS implementa un sistema que permitirá a los promotores de ensayos clínicos conocer la disponibilidad de evaluación de los CEIm
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2024 Los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico, podrán consultar la situación de cada comité y elegir uno de los que tengan disponibilidad como evaluador Cada CEIm indicará las evaluaciones que puede asumir […]
La AEMPS informa de la corrección de la capacidad de peso máximo de algunas muletas Globe-Trotter y Globe-Trotter+
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 29/2024 El peso máximo autorizado se reduce de 150 kg a 130 kg Además, se han retirado las muletas afectadas por esta medida para aquellos pacientes que pesen más de 130 kg La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre […]
La AEMPS informa sobre el uso correcto del medicamento veterinario Senvelgo 15 mg/ml solución oral para gatos
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2024 El objetivo de la comunicación es advertir sobre el uso correcto para minimizar las reacciones adversas a dicho medicamento El medicamento veterinario está indicado para la reducción de la hiperglucemia en gatos con diabetes mellitus no dependiente de insulina […]
La AEMPS informa que determinadas referencias de los ventiladores BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL, BiPAP A30 EFL podrían activar una falsa alarma de oxígeno interno alto
Generar PDF Fecha de actualización: 02 de agosto de 2024Fecha de publicación: 30 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 28/2024 Actualización del 2 de agosto de 2024: la AEMPS ha sido informada de que el proveedor de terapia respiratoria Nippon Gases España ahora es Oximesa S.L. El cambio ya está reflejado en […]
La AEMPS apoya la declaración consensuada por las autoridades competentes respecto a la importancia de la implementación del sistema regulatorio europeo de productos sanitarios
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de julio de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 27/2024 Esta declaración surge de la jornada que tuvo lugar el pasado 10 de julio entre las autoridades competentes de productos sanitarios y los representantes de la CE para dialogar sobre la implementación de los reglamentos europeos de productos sanitarios […]
La AEMPS lanza una base de datos de biomarcadores farmacogenómicos en fichas técnicas de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2024 La base de datos contiene las asociaciones principio activo-biomarcador farmacogenómico con mayor nivel de evidencia Se proporciona una descripción detallada de la información contenida en ficha técnica en relación con la asociación principio activo-biomarcador y el enlace […]
La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para los ensayos clínicos de bioequivalencia
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2024 En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes […]
Tercera actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS informa de la apertura de plazo para participar en las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2024 del programa de salud EU4Health
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2024 El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2024 de EU4Health El plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas estará abierto […]