Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2019 Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 15/2019 Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo. Se recuerda a los profesionales sanitarios: No […]
Retirada del mercado del lote L-067 de los medicamento veterinarios Promectine (con número de registro 1475 ESP) y Suictine (con número de registro 1638 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 12/2019 Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al […]
La AEMPS recuerda cómo conservar los medicamentos en verano
Formato pdf Ver al final Fecha de publicación: 9 de agosto de 2019 Corrección de errores de 22 de agosto de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 21 /2019 La AEMPS presenta cinco sencillas recomendaciones para preservar las características de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en caso de ola de calor. […]
Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de agosto de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 13/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las causas de retirada de varios lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L. Según la información disponible, la totalidad de los lotes […]
La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 20/2019 La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos (DEA) modelos Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset, fabricados por Defiteq International B.V., Holanda, o GGT Holding B.V., Holanda, tienen un marcado CE falso, por lo que […]
Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles
Formato pdf Fecha de publicación: 7 de agosto de 2019 Categoría: MUH, Medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 13/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles. En los últimos meses, la AEMPS ha investigado y realizado actuaciones ante diversas […]
Retirada del mercado de determinados lotes de muletas Advance
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 21/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 01-2018 a 08-2018 de las muletas Advance, con referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a la posible rotura del mango que podría ocasionar […]
Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DE MERCADO Referencia: PS, 22/2019 La AEMPS informa de que las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles inteligentes (Smartphones), fabricadas por PARTRON CO. LTD., Corea, y utilizadas para la medición de la temperatura corporal, carecen de marcado CE como producto sanitario. […]
Comunicación a la industria farmacéutica. Orientaciones sobre la transmisión electrónica de casos individuales de reacciones adversas (agosto 2004)
Comunicación a la industria farmacéutica. Orientaciones sobre la transmisión electrónica de casos individuales de reacciones adversas (agosto 2004)
Instrucciones sobre test de legibilidad, renovaciones quinquenales y Medicamentos Tradicionales a base de Plantas (MTP)
Última actualización: 11/07/2008 Criterios de adecuación al RD 1345/2007 en relación con las consultas a pacientes o usuarios (test de legibilidad), ficha técnica, prospecto paciente y etiquetado Instrucción para la renovación de la autorización de comercialización de medicamentos Instrucciones para cumplimentar el expediente de solicitud de registro de un medicamento tradicional a base de plantas […]