Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización
Última actualización: 19 de junio de 2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y […]
La CIABSI, Comisión Interministerial de Adquisición de Bienes y Servicios Informáticos, aprueba el proyecto de informatización del registro farmacéutico – RAEFAR – presentado por la Agencia Española del Medicamento
Última actualización: 05 de junio de 2001 La Comisión Interministerial para la Adquisición de Bienes y Servicios Informáticos (CIABSI), en el pleno celebrado el pasado mes de mayo, ha aprobado el proyecto presentado por la Agencia Española del Medicamento denominado RAEFAR, que contempla la 1ª fase de informatización del registro farmacéutico, tanto para las especialidades […]
Publicación de las guías de desarrollo de la Directiva 2001/20/CE en la web de la Comisión
Última actualización: 25/04/2003 Se pone en su conocimiento que las guías de desarrollo de la Directiva 2001/20/CE sobre ensayos clínicos que siguen están ya disponibles en la página web de la Comisión http://pharmacos.eudra.org/F2/pharmacos/docs.htm Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an Ethics Committee opinion on the clinical […]
Reunión de la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española
Última actualización: 08/05/2003 La reunión se celebró en la sede del Ministerio de Sanidad y Consumo el día 8 de Mayo de 2003. Los textos que formarán parte del Formulario Nacional han sido informados favorablemente por la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española. La reunión celebrada el día 8 de mayo de 2003 fue […]
Información sobre Farmacovigilancia con motivo de la ampliación de la Unión Europea
Última actualización: 06/05/2004 Con motivo la entrada en vigor de la ampliación de la Unión Europea y teniendo en cuenta lo establecido en el Real Decreto 711/2002 y en la Circular nº 15/2002 de esta Agencia, en sus apartados 3.a y 3.b, se considerará que toda nueva notificación de sospecha de reacción adversa grave e […]
Legislación de Productos Sanitarios: órgano competente y dirección de contacto para los diferentes trámites
Última actualización: 26/05/04 Legislación de Productos Sanitarios: órgano competente y dirección de contacto para los diferentes trámites
Comunicación de seguridad. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor
Última actualización: 02/06/04 Comunicación de seguridad. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor
Resolución de adjudicación de las becas de formación y perfeccionamiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, convocadas por Orden SCO/188/2004
Última actualización: 21/06/04 Resolución de adjudicación de las becas de formación y perfeccionamiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, convocadas por Orden SCO/188/2004
Nota informativa de la AEMPS sobre productos sanitarios en cuya elaboración se utilizan tejidos de origen animal
Última actualización: 08/10/04 Nota informativa de la AEMPS sobre productos sanitarios en cuya elaboración se utilizan tejidos de origen animal
Modificación de la nota informativa de la AEMPS sobre productos sanitarios en cuya elaboración se utilizan tejidos de origen animal
Última actualización: 27/12/04 Modificación de la nota informativa de la AEMPS sobre productos sanitarios en cuya elaboración se utilizan tejidos de origen animal